- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04592133
A temporomandibularis ízületi patológiák jövőbeli értékelése scoliosisos betegekben ultrahanggal és klinikai vizsgálattal
Anatómiai és funkcionális szempontból a sztómatognatikus rendszer és a gerinc szoros kapcsolatban áll egymással. Ez a komplex neuromuszkuláris kapcsolatokkal együtt fontos együttműködési területet teremt a fogorvosok és az ortopédek között (1). A gerincferdülés okát nem magyarázták meg pontosan, az irodalomban különféle okokat javasoltak, mint például a standard növekedési mintától való eltérést, a neuromuszkuláris szöveti elváltozásokat, a törzs aszimmetrikus növekedését, a gerinc sagittalis konfigurációjának változásait és a környezeti tényezőket. tényezőket. Ezenkívül a gerincferdülés az egyes örökletes mozgásszervi rendellenességek, például az osteogenesis imperfecta, a Marfan-szindróma, a Stickler-szindróma, az Ehlers-Danlos-szindróma és az izomdisztrófiák miatt másodlagosan is kialakulhat.
Fonder et al. esettanulmányokat végeztek, amelyek a fogelzáródás és a gerincferdülés kapcsolatát mutatták be (2). Vannak tanulmányok, amelyek arra utalnak, hogy a temporomandibularis ízületi (TMJ) betegségek gyakrabban figyelhetők meg a gerincferdülés által érintett fej-nyak izomegyensúly és az elzáródási rendellenességek hatására. Ugyanakkor egyes tanulmányok kimutatták, hogy a mandibula elváltozásokkal (eltérés, elhajlás, aszimmetria…) szenvedő betegeknél, amelyek a TMJ egyik összetevője, a nyaki csigolyák morfológiája gyakran abnormális (3). Ito G et al. Beszámoltak arról, hogy a testtartás szorosan összefügg a fejtámasz rendszer funkciójával. A nyaki gerinc és az izmok fontos szerepet játszanak a fejtartás stabilizálásában, valamint a fej összetett és különféle mozgásaiban (4).
Az irodalomban nem található olyan tanulmány, amely a scoliosis és a TMJ ízületi diszfunkció súlyosságát radiológiai és klinikai szempontból összehasonlítaná.
Ebben a vizsgálatban a scoliosisos betegek TMJ-jét ultrahanggal és klinikai vizsgálattal értékelték; Célja a scoliosis súlyosságának és az ízületi diszfunkciónak az összefüggése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka, 34000
- Istanbul University Dentistry Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-18 éves kor között
- Serdülőkori idiopátiás scoliosissal diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris, fiatalkori vagy veleszületett gerincferdülést diagnosztizálnak
- Sebészeti kezelésben részesült gerincferdülés miatt
- Reumatológiai betegség
- TMJ diszfunkció miatt kezelésben részesült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
|
Ultrahangos vizsgálat
|
|
Scoliosisos betegek
|
Ultrahangos vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízületi fájdalom skála
Időkeret: 7 hónap
|
Tanulmányunkban a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC/TMD) űrlapot használjuk.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saccucci M, Tettamanti L, Mummolo S, Polimeni A, Festa F, Tecco S. Scoliosis and dental occlusion: a review of the literature. Scoliosis. 2011 Jul 29;6:15. doi: 10.1186/1748-7161-6-15.
- Tecco S, Festa F. Cervical spine curvature and craniofacial morphology in an adult Caucasian group: a multiple regression analysis. Eur J Orthod. 2007 Apr;29(2):204-9. doi: 10.1093/ejo/cjl061. Epub 2007 Jan 11.
- Ito, G., & Yamazaki, K. (1995). Relation between posture and the maxillofacial cranium. Jpn Dent Assoc, 48, 15-26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .