- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04592133
Проспективная оценка патологии височно-нижнечелюстного сустава у больных сколиозом с помощью УЗИ и клинического обследования
С анатомо-функциональной точки зрения стоматогнатическая система и позвоночник имеют тесные связи. Вместе со сложными нервно-мышечными отношениями это создает важную область сотрудничества между стоматологами и ортопедами (1). Причина сколиоза не была точно объяснена, и в литературе были предложены различные причины, такие как отклонение от стандартной модели роста, изменения нервно-мышечной ткани, асимметричный рост туловища, изменения сагиттальной конфигурации позвоночника и экологические факторы. факторы. Кроме того, сколиоз может развиваться вторично по отношению к каждому из наследственных заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как несовершенный остеогенез, синдром Марфана, синдром Стиклера, синдром Элерса-Данлоса и мышечные дистрофии.
Фондер и др. провели тематические исследования, показывающие взаимосвязь между окклюзией зубов и сколиозом (2). Имеются исследования, свидетельствующие о том, что заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) чаще наблюдаются с влиянием нарушения баланса мышц головы и шеи при сколиозе и нарушениях прикуса. В то же время некоторые исследования показали, что у пациентов с изменениями нижней челюсти (девиация, отклонение, асимметрия…), которая является одним из компонентов ВНЧС, часто наблюдается аномальная морфология шейных позвонков (3). Ито Г и соавт. Они сообщили, что положение тела тесно связано с функцией системы поддержки головы. Шейный отдел позвоночника и мышцы играют важную роль в стабилизации положения головы и в сложных и разнообразных движениях головы (4).
В литературе нет исследований, сравнивающих тяжесть сколиоза и дисфункцию ВНЧС рентгенологически и клинически.
В этом исследовании ВНЧС пациентов со сколиозом оценивали с помощью ультразвукового исследования и клинического обследования; Его цель заключалась в том, чтобы соотнести тяжесть сколиоза с дисфункцией суставов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34000
- Istanbul University Dentistry Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 18 лет
- Диагноз подростковый идиопатический сколиоз
Критерий исключения:
- Наличие нервно-мышечного, ювенильного или врожденного сколиоза
- После хирургического лечения сколиоза
- Ревматологические заболевания
- Получив лечение дисфункции ВНЧС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Ультразвуковое обследование
|
|
Пациенты со сколиозом
|
Ультразвуковое обследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли в суставах
Временное ограничение: 7 месяцев
|
В нашем исследовании будет использоваться форма Исследовательских диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD).
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saccucci M, Tettamanti L, Mummolo S, Polimeni A, Festa F, Tecco S. Scoliosis and dental occlusion: a review of the literature. Scoliosis. 2011 Jul 29;6:15. doi: 10.1186/1748-7161-6-15.
- Tecco S, Festa F. Cervical spine curvature and craniofacial morphology in an adult Caucasian group: a multiple regression analysis. Eur J Orthod. 2007 Apr;29(2):204-9. doi: 10.1093/ejo/cjl061. Epub 2007 Jan 11.
- Ito, G., & Yamazaki, K. (1995). Relation between posture and the maxillofacial cranium. Jpn Dent Assoc, 48, 15-26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .