- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04592133
Prospektiv evaluering av temporomandibulære leddpatologier hos skoliosepasienter med ultralyd og klinisk undersøkelse
Fra et anatomisk og funksjonelt synspunkt har stomatognatisk system og ryggrad nære forbindelser. Sammen med de komplekse nevromuskulære relasjonene skaper dette et viktig samarbeidsområde mellom tannleger og ortopedi (1). Årsaken til skoliose er ikke nøyaktig forklart, og ulike årsaker har blitt foreslått i litteraturen, slik som avvik fra standard vekstmønster, nevromuskulære vevsendringer, asymmetrisk vekst av stammen, endringer i sagittal konfigurasjon av ryggraden og miljømessige forhold. faktorer. I tillegg kan skoliose utvikle seg sekundært til hver av arvelige muskel- og skjelettlidelser som osteogenesis imperfecta, Marfan syndrom, Stickler syndrom, Ehlers-Danlos syndrom og muskeldystrofier.
Fonder et al. gjennomført casestudier som viser sammenhengen mellom tannokklusjon og skoliose (2). Det er studier som tyder på at kjeveleddssykdommer (TMJ) observeres hyppigere med effekten av hode-hals muskelbalansen påvirket av skoliose og uregelmessighetene i okklusjonen. Samtidig har noen studier vist at pasienter med underkjeveforandringer (avvik, defleksjon, asymmetri...), som er en av TMJ-komponentene, ofte har unormal morfologi i nakkevirvlene (3). Ito G et al. De rapporterte at kroppsholdning er nært knyttet til funksjonen til hodestøttesystemet. Den cervikale ryggraden og musklene spiller en viktig rolle i å stabilisere hodestillingen og i de komplekse og ulike bevegelsene i hodet (4).
Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner alvorlighetsgraden av skoliose og TMJ ledddysfunksjon radiologisk og klinisk.
I denne studien ble TMJ av skoliosepasienter evaluert ved ultrasonografi og klinisk undersøkelse; Det var rettet mot å korrelere alvorlighetsgraden av skoliose med ledddysfunksjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34000
- Istanbul University Dentistry Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 12-18 år
- Blir diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med nevromuskulær, juvenil eller medfødt skoliose
- Etter å ha fått kirurgisk behandling for skoliose
- Revmatologisk sykdom
- Etter å ha mottatt behandling for TMJ-dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
Ultralydundersøkelse
|
|
Skoliosepasienter
|
Ultralydundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddsmerteskala
Tidsramme: 7 måneder
|
Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD) vil bli brukt i vår studie
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saccucci M, Tettamanti L, Mummolo S, Polimeni A, Festa F, Tecco S. Scoliosis and dental occlusion: a review of the literature. Scoliosis. 2011 Jul 29;6:15. doi: 10.1186/1748-7161-6-15.
- Tecco S, Festa F. Cervical spine curvature and craniofacial morphology in an adult Caucasian group: a multiple regression analysis. Eur J Orthod. 2007 Apr;29(2):204-9. doi: 10.1093/ejo/cjl061. Epub 2007 Jan 11.
- Ito, G., & Yamazaki, K. (1995). Relation between posture and the maxillofacial cranium. Jpn Dent Assoc, 48, 15-26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .