Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti, trvanlivosti a bezpečnosti KSI-301 ve srovnání s Afliberceptem u pacientů s makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly (RVO) (BEACON)

7. února 2023 aktualizováno: Kodiak Sciences Inc

Prospektivní, randomizovaná, dvojitě maskovaná, aktivním komparátorem kontrolovaná, multicentrická, dvouramenná, studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti intravitreálního KSI-301 ve srovnání s intravitreálním afliberceptem u účastníků se zrakovým postižením v důsledku dosud neléčených Makulární edém sekundární k okluzi retinální žíly (RVO)

Tato studie fáze 3 vyhodnotí účinnost, trvanlivost a bezpečnost KSI-301 ve srovnání s afliberceptem u účastníků s makulárním edémem způsobeným dosud neléčenou větví (BRVO) nebo okluzí centrální retinální žíly (CRVO).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná, dvojitě maskovaná, dvouramenná, multicentrická studie non-inferiority fáze 3, která hodnotí účinnost a bezpečnost opakovaného intravitreálního podávání KSI-301 5 mg u účastníků se zrakovým postižením v důsledku dosud neléčených makulární edém sekundární k RVO (buď větvený nebo centrální typ).

Primární cílový bod bude hodnocen v týdnu 24; další sekundární cílové parametry účinnosti budou hodnoceny v týdnu 24 a týdnu 48.

To zahrnuje volitelnou otevřenou, dvouramennou, dvojitě maskovanou fázi rozšíření, ve které se mohou účastnit účastníci, kteří dokončí primární studii BEACON. Všichni účastníci, kteří se zapíší do Extension Phase, budou léčeni KSI-301 5 mg. Fáze prodloužení bude mít závěrečné hodnocení studie v 72. týdnu pro koncové body účinnosti a závěrečné sledování bezpečnosti v 76. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

568

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Marseille, Francie, 13008
        • Centre Paradis Monticelli
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Paris, Francie, 75 010
        • Hôpital Lariboisière - Service Pharmacie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francie, 21079
        • CHRU Dijon Complexe Du Bocage
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Hopital Pellegrin
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
  • Itálie
      • Udine, Itálie, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine - PO Universitario Santa Maria della Misericordia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Itálie, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
      • Roma, Lazio, Itálie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam MC
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Bnai Zion
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir MC
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan MC
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6789140
        • Assuta HaShalom
      • Tzrifin, Izrael, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
  • Lotyšsko
      • Jelgava, Lotyšsko, LV-3001
        • Signes Ozolinas Doctor Praxis in Ophthalmology
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lotyšsko, LV-1006
        • Riga Eastern Clinical University Hospital Clinic Bikernieki
      • Riga, Lotyšsko, LV-1009
        • Latvian American Eye Center
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Maďarsko, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet
      • Budapest, Maďarsko, 1062
        • MH EK Honvedkorhaz SzemEszeti Osztaly
      • Budapest, Maďarsko, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft
      • Budapest, Maďarsko, 1214
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
  • Německo
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Německo, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17036
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48145
        • Miriam Kannenbaeumer or Andrea Koschinski
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-631
        • Oftalmika Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polsko, 01-249
        • Dr Nowosielska Okulistyka i Chirurgia Oka
      • Wrocław, Polsko, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polsko, 80-809
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polsko, 40-514
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowi
      • Katowice, Slaskie, Polsko, 40-594
        • Gabinet Okulistyczny Prof. Edward Wylegala
  • Portoriko
      • Arecibo, Portoriko, 00612
        • Emanuelli Research & Development Center LLC
  • Slovensko
      • Banská Bystrica, Slovensko, 974 01
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bratislava, Slovensko, 826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Martin, Slovensko, 036 01
        • Uvea Klinika, S.R.O.
      • Trebišov, Slovensko, 075 01
        • Nemocnica s poliklinikou Trebisov a.s.
      • Trencín, Slovensko, 911 01
        • Fakultna nemocnica Trencin
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Northwest Arkansas Retina Associates
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Retina Vitreous Associates
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Eye Medical Center of Fresno
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD Jacobs Retina Center
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • Retina Consultants of San Diego
      • Redlands, California, Spojené státy, 92374
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • Retinal Consultants Medical Group Inc
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Colorado Retina Associates PC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Conneticut Eye Consultants
      • Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • Florida Eye Clinic
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
        • Retina Group of Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • The Macula Center/ Blue Ocean Clinical Research
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064
        • Rand Eye Institute
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Vitreo Retinal Associates
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Florida Retina Institute
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Southern Vitreoretinal Associates
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Retina Associates of Florida
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
        • Center for Retina & Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Southeast Retina Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Springfield Clinic LLP
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47710
        • Talley Eye
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66215
        • Retina Associates PA
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Vitreo Retinal Consultants and Surgeons
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01603
        • Vitreo Retinal Associates PC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49525
        • Foundation for Vision Research
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 78073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Vitreoretinal Surgery PA
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Retina Consultants of NV
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Spojené státy, 07017
        • The Retina Center of New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07605
        • NJ Retina
    • New York
      • Hauppauge, New York, Spojené státy, 11788
        • Vitreo Retinal Consultants
      • Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central NY
      • Oceanside, New York, Spojené státy, 11572
        • OCLI Vision
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Retina Associates of Western NY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Asheville Eye Associates
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Associates, P.A.
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Retina Associates of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Retina Northwest
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97302
        • Retina Consultants, LLC
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Cascade Medical Research Institute
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Spojené státy, 29902
        • Retina Research of Beaufort
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson, South Carolina, Spojené státy, 29456
        • Charleston Neuroscience Institute
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29501
        • Pametto Retina Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Southeastern Retina Associates PC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Retina Research Center
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Research Center for Retina
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Retina Consultants of Texas - (Katy)
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75075
        • Texas Retina Associates
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Austin Retina Associates (Round Rock)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • Retina Consultants of Texas - (Woodlands)
      • Willow Park, Texas, Spojené státy, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
        • Retina Center Northwest
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Spokane Eye
  • Česko
      • Pardubice, Česko, 53002
        • OFTEX s.r.o.
      • Praha, Česko, 128 08
        • Vseobecna Fakultni
      • Praha, Česko, 150 00
        • Lekarna BENU
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital Dos de Maig
      • Bilbao, Španělsko, 48010
        • Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Španělsko, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya - Grupo Quironsalud
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas před účastí ve studii.
  2. Neléčený makulární edém trvající 6 měsíců nebo méně v důsledku CRVO nebo BRVO. Účastníci s okluzí hemiretinální žíly budou zahrnuti jako CRVO.
  3. BCVA ETDRS písmeno skóre mezi 80 a 25 (20/25 až 20/320 Snellenův ekvivalent), včetně ve Study Eye.
  4. CST ≥ 320 mikronů na SD-OCT (Heidelberg Spectralis nebo ekvivalent na jiných OCT přístrojích), jak určilo Reading Center
  5. Pokles zraku, který vyšetřovatel určil jako primárně důsledek ME sekundární k RVO.
  6. Mohou platit jiná kritéria pro zařazení specifikovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  1. Makulární edém ve studovaném oku z jiných důvodů než RVO
  2. Aktivní neovaskularizace duhovky nebo úhlu, neovaskulární glaukom, neovaskularizace disku zrakového nervu, retinální neovaskularizace nebo krvácení do sklivce ve studovaném oku.
  3. Nekontrolovaný glaukom ve studijním oku.
  4. Aktivní onemocnění sítnice jiné než stav zkoumaný ve studijním oku.
  5. Jakákoli anamnéza nebo důkaz současného stavu oka, který by podle názoru zkoušejícího mohl vyžadovat buď lékařskou nebo chirurgickou intervenci, změní zrakovou ostrost během studie
  6. Aktivní nebo suspektní oční nebo periokulární infekce nebo zánět
  7. Jakékoli předchozí použití schválené nebo testované léčby makulárního edému sekundárního k RVO ve studovaném oku (např. anti-VEGF, intraokulární nebo periokulární steroidy, makulární laserová fotokoagulace).
  8. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět během studie.
  9. Nekontrolovaný krevní tlak definovaný jako systolická hodnota ≥ 180 mmHg nebo diastolická hodnota ≥ 100 mmHg v klidu
  10. Nedávná anamnéza (během 6 měsíců před screeningem) infarkt myokardu, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, akutní městnavé srdeční selhání nebo jakákoli akutní koronární příhoda.
  11. Anamnéza zdravotního stavu, který by podle úsudku zkoušejícího znemožnil plánované studijní návštěvy, dokončení studie nebo bezpečné podání hodnoceného produktu.
  12. Mohou platit jiná kritéria vyloučení specifikovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: KSI-301 (rameno A)

Intravitreální injekce KSI-301 (5 mg) v den 1, týden 4 a jednou za 8 týdnů až do týdne 20, po kterém následuje individualizovaný dávkovací režim intravitreální injekce KSI-301 (5 mg) od týdne 24 do týdne 44.

Ve fázi prodloužení budou účastníci randomizovaní do KSI-301 (5 mg) v primární studii nadále dostávat KSI-301 (5 mg) na základě kritérií aktivity onemocnění definovaných protokolem.
Lék: KSI-301
Intravitreální injekce
Jiný: Předstíraný postup
Sham je postup, který napodobuje intravitreální injekci. Zahrnuje přitlačení tupého konce prázdné injekční stříkačky (bez jehly) na anestetizované oko. Bude podáván účastníkům obou léčebných ramen při příslušných návštěvách, aby se zachovalo maskování.
ACTIVE_COMPARATOR: Aflibercept (rameno B)

Intravitreální injekce afliberceptu (2 mg) jednou za 4 až 20 týdnů s následným individuálním dávkovacím režimem Intravitreální injekce afliberceptu (2 mg) jednou za 4 týdny od 24. týdne do 44. týdne.

V prodlužovací fázi účastníci randomizovaní k afliberceptu v primární studii přejdou na léčbu KSI-301 (5 mg). Dostanou svou první dávku KSI-301 (5 mg) v týdnu 48 a dostanou další léčbu KSI-301 (5 mg) na základě kritérií aktivity onemocnění definovaných protokolem.
Lék: Aflibercept
Intravitreální injekce
Ostatní jména:
  • Eylea
Jiný: Předstíraný postup
Sham je postup, který napodobuje intravitreální injekci. Zahrnuje přitlačení tupého konce prázdné injekční stříkačky (bez jehly) na anestetizované oko. Bude podáván účastníkům obou léčebných ramen při příslušných návštěvách, aby se zachovalo maskování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noninferiorita KSI-301 vůči Afliberceptu měřená změnami v BCVA.
Časové okno: Den 1 až týden 24
Prokažte, že KSI-301 5 mg podávaný každých 8 týdnů po 2 měsíčních dávkách není horší než aflibercept 2 mg měsíčně s ohledem na průměrnou změnu nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA).
Den 1 až týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost KSI-301 5 mg ve srovnání s afliberceptem 2 mg na základě změn v BCVA a CST.
Časové okno: Den 1 až týden 44
Zlepšení nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) a tloušťky centrálního subpole (CST) mezi dvěma léčebnými rameny.
Den 1 až týden 44
Trvanlivost KSI-301 5 mg ve srovnání s afliberceptem 2 mg na základě počtu intravitreálních injekcí během studie.
Časové okno: Týden 1 až týden 44
Průměrný počet intravitreálních injekcí v průběhu studie mezi dvěma léčebnými rameny.
Týden 1 až týden 44
Bezpečnost a snášenlivost KSI-301 5 mg ve srovnání s afliberceptem 2 mg na základě počtu očních a systémových nežádoucích účinků.
Časové okno: Den 1 až týden 76
Výskyt očních a systémových nežádoucích příhod do 24. týdne, 52. týdne a 76. týdne
Den 1 až týden 76

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kodiak Sciences Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KS301P103
  • 2020-001061-37 (EUDRACT_NUMBER)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aflibercept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit