Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude visant à évaluer l'efficacité, la durabilité et l'innocuité du KSI-301 par rapport à l'aflibercept chez les patients atteints d'œdème maculaire dû à une occlusion veineuse rétinienne (RVO) (BEACON)

7 février 2023 mis à jour par: Kodiak Sciences Inc

Une étude prospective, randomisée, à double insu, contrôlée par comparateur actif, multicentrique, à deux bras, de phase 3 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du KSI-301 intravitréen par rapport à l'aflibercept intravitréen chez les participants ayant une déficience visuelle due à un traitement naïf Œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (RVO)

Cette étude de phase 3 évaluera l'efficacité, la durabilité et l'innocuité du KSI-301 par rapport à l'aflibercept, chez les participants souffrant d'œdème maculaire dû à une branche naïve de traitement (OBVR) ou à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de non-infériorité de phase 3, prospective, randomisée, à double insu, à deux bras et multicentrique évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'administration intravitréenne répétée de KSI-301 5 mg chez des participants ayant une déficience visuelle due à un traitement naïf œdème maculaire secondaire à l'OVR (de type ramifié ou central).

Le critère d'évaluation principal sera évalué à la semaine 24 ; des critères d'évaluation secondaires supplémentaires pour l'efficacité seront évalués à la semaine 24 et à la semaine 48.

Cela comprend une phase d'extension facultative en ouvert, à deux bras et à double insu, à laquelle les participants qui terminent l'étude BEACON principale sont éligibles pour participer. Tous les participants qui s'inscrivent à la phase d'extension seront traités avec KSI-301 5 mg. La phase d'extension comportera l'évaluation finale de l'étude à la semaine 72 pour les paramètres d'efficacité et un suivi final de l'innocuité à la semaine 76.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

568

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Allemagne, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17036
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48145
        • Miriam Kannenbaeumer or Andrea Koschinski
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital Dos de Maig
      • Bilbao, Espagne, 48010
        • Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Espagne, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya - Grupo Quironsalud
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
  • France
      • Créteil, France, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Marseille, France, 13008
        • Centre Paradis Monticelli
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Paris, France, 75 010
        • Hôpital Lariboisière - Service Pharmacie
      • Poitiers, France, 86021
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, France, 21079
        • CHRU Dijon Complexe Du Bocage
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, France, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Hopital Pellegrin
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hongrie, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet
      • Budapest, Hongrie, 1062
        • MH EK Honvedkorhaz SzemEszeti Osztaly
      • Budapest, Hongrie, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft
      • Budapest, Hongrie, 1214
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam MC
      • Haifa, Israël, 31048
        • Bnai Zion
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Meir MC
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Kaplan MC
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6789140
        • Assuta HaShalom
      • Tzrifin, Israël, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
  • Italie
      • Udine, Italie, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine - PO Universitario Santa Maria della Misericordia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italie, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
      • Roma, Lazio, Italie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
  • Lettonie
      • Jelgava, Lettonie, LV-3001
        • Signes Ozolinas Doctor Praxis in Ophthalmology
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lettonie, LV-1006
        • Riga Eastern Clinical University Hospital Clinic Bikernieki
      • Riga, Lettonie, LV-1009
        • Latvian American Eye Center
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-631
        • Oftalmika Sp. z o.o.
      • Warszawa, Pologne, 01-249
        • Dr Nowosielska Okulistyka i Chirurgia Oka
      • Wrocław, Pologne, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Pologne, 80-809
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Pologne, 40-514
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowi
      • Katowice, Slaskie, Pologne, 40-594
        • Gabinet Okulistyczny Prof. Edward Wylegala
  • Porto Rico
      • Arecibo, Porto Rico, 00612
        • Emanuelli Research & Development Center LLC
  • Slovaquie
      • Banská Bystrica, Slovaquie, 974 01
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bratislava, Slovaquie, 826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Martin, Slovaquie, 036 01
        • Uvea Klinika, S.R.O.
      • Trebišov, Slovaquie, 075 01
        • Nemocnica s poliklinikou Trebisov a.s.
      • Trencín, Slovaquie, 911 01
        • Fakultna nemocnica Trencin
  • Tchéquie
      • Pardubice, Tchéquie, 53002
        • OFTEX s.r.o.
      • Praha, Tchéquie, 128 08
        • Vseobecna Fakultni
      • Praha, Tchéquie, 150 00
        • Lekarna BENU
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • Northwest Arkansas Retina Associates
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Retina Vitreous Associates
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Eye Medical Center of Fresno
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UCSD Jacobs Retina Center
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Poway, California, États-Unis, 92064
        • Retina Consultants of San Diego
      • Redlands, California, États-Unis, 92374
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95819
        • Retinal Consultants Medical Group Inc
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Maria, California, États-Unis, 93454
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Colorado Retina Associates PC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Conneticut Eye Consultants
      • Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
        • Florida Eye Clinic
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
        • Retina Group of Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
        • The Macula Center/ Blue Ocean Clinical Research
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33064
        • Rand Eye Institute
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Vitreo Retinal Associates
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Florida Retina Institute
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Southern Vitreoretinal Associates
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Retina Associates of Florida
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
        • Center for Retina & Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Southeast Retina Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
        • Springfield Clinic LLP
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47710
        • Talley Eye
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66215
        • Retina Associates PA
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Vitreo Retinal Consultants and Surgeons
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01603
        • Vitreo Retinal Associates PC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49525
        • Foundation for Vision Research
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 78073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Vitreoretinal Surgery PA
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Retina Consultants of NV
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, États-Unis, 07017
        • The Retina Center of New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07605
        • NJ Retina
    • New York
      • Hauppauge, New York, États-Unis, 11788
        • Vitreo Retinal Consultants
      • Liverpool, New York, États-Unis, 13088
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central NY
      • Oceanside, New York, États-Unis, 11572
        • OCLI Vision
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Retina Associates of Western NY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
        • Asheville Eye Associates
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Associates, P.A.
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Retina Associates of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Retina Northwest
      • Salem, Oregon, États-Unis, 97302
        • Retina Consultants, LLC
      • Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
        • Cascade Medical Research Institute
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, États-Unis, 29902
        • Retina Research of Beaufort
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson, South Carolina, États-Unis, 29456
        • Charleston Neuroscience Institute
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29501
        • Pametto Retina Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • Southeastern Retina Associates PC
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, États-Unis, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Retina Research Center
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Austin Research Center for Retina
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, États-Unis, 77494
        • Retina Consultants of Texas - (Katy)
      • Plano, Texas, États-Unis, 75075
        • Texas Retina Associates
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
        • Austin Retina Associates (Round Rock)
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
        • Retina Consultants of Texas - (Woodlands)
      • Willow Park, Texas, États-Unis, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
        • Retina Center Northwest
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Spokane Eye

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé signé avant la participation à l'étude.
  2. Œdème maculaire naïf de traitement d'une durée de 6 mois ou moins dû à une OVCR ou à une OBVR. Les participants présentant une occlusion de la veine hémirétinienne seront inclus en tant que CRVO.
  3. Score alphabétique BCVA ETDRS compris entre 80 et 25 (20/25 à 20/320 équivalent Snellen), inclus dans l'étude de l'œil.
  4. CST ≥ 320 microns sur SD-OCT (Heidelberg Spectralis ou équivalent sur d'autres instruments OCT) tel que déterminé par le Centre de lecture
  5. Diminution de la vision déterminée par l'enquêteur comme étant principalement le résultat de l'EM secondaire à l'OVR.
  6. D'autres critères d'inclusion spécifiés par le protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

  1. Œdème maculaire dans l'œil de l'étude pour des raisons autres que l'OVR
  2. Néovascularisation active de l'iris ou de l'angle, glaucome néovasculaire, néovascularisation du disque optique, néovascularisation rétinienne ou hémorragie vitréenne dans l'œil à l'étude.
  3. Glaucome non contrôlé dans l'œil de l'étude.
  4. Maladie rétinienne active autre que la condition étudiée dans l'œil de l'étude.
  5. Tout antécédent ou preuve d'une affection oculaire concomitante présente, qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale altérant l'acuité visuelle au cours de l'étude
  6. Infection ou inflammation oculaire ou périoculaire active ou suspectée
  7. Toute utilisation antérieure d'un traitement approuvé ou expérimental pour l'œdème maculaire secondaire à un OVR dans l'œil de l'étude (par ex. anti-VEGF, stéroïdes intraoculaires ou périoculaires, photocoagulation maculaire au laser).
  8. Femmes enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes pendant l'étude.
  9. Pression artérielle non contrôlée définie comme une valeur systolique ≥ 180 mmHg ou une valeur diastolique ≥100 mmHg au repos
  10. Antécédents récents (dans les 6 mois précédant le dépistage) d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire, d'insuffisance cardiaque congestive aiguë ou de tout événement coronarien aigu.
  11. Antécédents d'une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait les visites d'étude prévues, l'achèvement de l'étude ou une administration sûre du produit expérimental.
  12. D'autres critères d'exclusion spécifiés par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: KSI-301 (Bras A)

Injection intravitréenne de KSI-301 (5 mg) au jour 1, semaine 4, et une fois toutes les 8 semaines jusqu'à la semaine 20, suivie d'un schéma posologique individualisé d'injection intravitréenne de KSI-301 (5 mg) de la semaine 24 à la semaine 44.

Dans la phase d'extension, les participants randomisés au KSI-301 (5 mg) dans l'étude primaire continueront de recevoir le KSI-301 (5 mg) sur la base des critères d'activité de la maladie définis par le protocole.
Médicament: KSI-301
Injection intravitréenne
Autre: Procédure factice
Le simulacre est une procédure qui imite une injection intravitréenne. Elle consiste à presser l'extrémité émoussée d'une seringue vide (sans aiguille) contre l'œil anesthésié. Il sera administré aux participants des deux bras de traitement lors des visites applicables pour maintenir le masquage.
ACTIVE_COMPARATOR: Aflibercept (bras B)

Injection intravitréenne d'aflibercept (2 mg) une fois toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 20, suivie d'un schéma posologique individualisé d'injection intravitréenne d'aflibercept (2 mg) une fois toutes les 4 semaines de la semaine 24 à la semaine 44.

Dans la phase d'extension, les participants randomisés pour l'aflibercept dans l'étude primaire passeront au traitement par KSI-301 (5 mg). Ils recevront leur première dose de KSI-301 (5 mg) à la semaine 48 et recevront un traitement supplémentaire avec KSI-301 (5 mg) sur la base des critères d'activité de la maladie définis par le protocole.
Médicament: Aflibercept
Injection intravitréenne
Autres noms:
  • Eylea
Autre: Procédure factice
Le simulacre est une procédure qui imite une injection intravitréenne. Elle consiste à presser l'extrémité émoussée d'une seringue vide (sans aiguille) contre l'œil anesthésié. Il sera administré aux participants des deux bras de traitement lors des visites applicables pour maintenir le masquage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Non-infériorité du KSI-301 par rapport à l'Aflibercept mesurée par les modifications de la MAVC.
Délai: Jour 1 à Semaine 24
Démontrer que le KSI-301 5 mg administré toutes les 8 semaines après 2 doses mensuelles est non inférieur à l'aflibercept 2 mg par mois en ce qui concerne la variation moyenne de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC).
Jour 1 à Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du KSI-301 5 mg par rapport à l'aflibercept 2 mg basée sur les modifications de la MAVC et du CST.
Délai: Jour 1 à Semaine 44
Amélioration de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) et de l'épaisseur du sous-champ central (CST) entre les deux bras de traitement.
Jour 1 à Semaine 44
Durabilité du KSI-301 5 mg par rapport à l'aflibercept 2 mg sur la base du nombre d'injections intravitréennes au cours de l'étude.
Délai: Semaine 1 à Semaine 44
Nombre moyen d'injections intravitréennes au cours de l'étude entre les deux bras de traitement.
Semaine 1 à Semaine 44
Innocuité et tolérance du KSI-301 5 mg par rapport à l'aflibercept 2 mg sur la base du nombre d'événements indésirables oculaires et systémiques.
Délai: Jour 1 à la semaine 76
Incidence des événements indésirables oculaires et systémiques jusqu'à la semaine 24, la semaine 52 et la semaine 76
Jour 1 à la semaine 76

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kodiak Sciences Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KS301P103
  • 2020-001061-37 (EUDRACT_NUMBER)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Œdème maculaire

Essais cliniques sur Aflibercept

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner