Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten, holdbarheten og sikkerheten til KSI-301 sammenlignet med Aflibercept hos pasienter med makulært ødem på grunn av retinal veneokklusjon (RVO) (BEACON)

7. februar 2023 oppdatert av: Kodiak Sciences Inc

En prospektiv, randomisert, dobbeltmasket, aktiv komparatorkontrollert, multisenter, to-arms, fase 3-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Intravitreal KSI-301 sammenlignet med Intravitreal Aflibercept hos deltakere med synshemming på grunn av behandlingsnaive Makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon (RVO)

Denne fase 3-studien vil evaluere effektiviteten, holdbarheten og sikkerheten til KSI-301 sammenlignet med aflibercept, hos deltakere med makulaødem på grunn av behandlingsnaiv gren (BRVO) eller sentral retinal veneokklusjon (CRVO).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 3, prospektiv, randomisert, dobbeltmasket, to-arm, multisenter non-inferioritetsstudie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten ved gjentatt intravitreal dosering av KSI-301 5 mg hos deltakere med synshemming på grunn av behandlingsnaive makulaødem sekundært til RVO (enten gren eller sentral type).

Det primære endepunktet vil bli vurdert i uke 24; ytterligere sekundære endepunkter for effekt vil bli vurdert ved uke 24 og uke 48.

Dette inkluderer en valgfri åpen, to-arm, dobbeltmasket utvidelsesfase der deltakere som fullfører den primære BEACON-studien er kvalifisert til å delta. Alle deltakere som melder seg inn i utvidelsesfasen vil bli behandlet med KSI-301 5 mg. Forlengelsesfasen vil ha den endelige studievurderingen ved uke 72 for effektendepunkter og en endelig sikkerhetsoppfølging ved uke 76.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

568

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • Northwest Arkansas Retina Associates
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Retina Vitreous Associates
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Eye Medical Center of Fresno
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UCSD Jacobs Retina Center
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Poway, California, Forente stater, 92064
        • Retina Consultants of San Diego
      • Redlands, California, Forente stater, 92374
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819
        • Retinal Consultants Medical Group Inc
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93454
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Colorado Retina Associates PC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Conneticut Eye Consultants
      • Waterford, Connecticut, Forente stater, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
        • Florida Eye Clinic
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33431
        • Retina Group of Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
        • The Macula Center/ Blue Ocean Clinical Research
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33064
        • Rand Eye Institute
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Vitreo Retinal Associates
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Florida Retina Institute
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Southern Vitreoretinal Associates
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Retina Associates of Florida
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
        • Center for Retina & Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Southeast Retina Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
        • Springfield Clinic LLP
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47710
        • Talley Eye
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66215
        • Retina Associates PA
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Vitreo Retinal Consultants and Surgeons
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01603
        • Vitreo Retinal Associates PC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49525
        • Foundation for Vision Research
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 78073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Vitreoretinal Surgery PA
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Retina Consultants of NV
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Forente stater, 07017
        • The Retina Center of New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07605
        • NJ Retina
    • New York
      • Hauppauge, New York, Forente stater, 11788
        • Vitreo Retinal Consultants
      • Liverpool, New York, Forente stater, 13088
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central NY
      • Oceanside, New York, Forente stater, 11572
        • OCLI Vision
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Retina Associates of Western NY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
        • Asheville Eye Associates
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Associates, P.A.
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Retina Associates of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Retina Northwest
      • Salem, Oregon, Forente stater, 97302
        • Retina Consultants, LLC
      • Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
        • Cascade Medical Research Institute
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Forente stater, 29902
        • Retina Research of Beaufort
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson, South Carolina, Forente stater, 29456
        • Charleston Neuroscience Institute
      • West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29501
        • Pametto Retina Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Southeastern Retina Associates PC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forente stater, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Retina Research Center
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Austin Research Center for Retina
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Retina Consultants of Texas
      • Katy, Texas, Forente stater, 77494
        • Retina Consultants of Texas - (Katy)
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • Texas Retina Associates
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
        • Austin Retina Associates (Round Rock)
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
        • Retina Consultants of Texas - (Woodlands)
      • Willow Park, Texas, Forente stater, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
        • Retina Center Northwest
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Spokane Eye
  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Centre Paradis Monticelli
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Paris, Frankrike, 75 010
        • Hôpital Lariboisière - Service Pharmacie
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21079
        • CHRU Dijon Complexe Du Bocage
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Hopital Pellegrin
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69317
        • Hôpital de la Croix Rousse
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam MC
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir MC
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan MC
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6789140
        • Assuta HaShalom
      • Tzrifin, Israel, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine - PO Universitario Santa Maria della Misericordia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
      • Roma, Lazio, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
  • Latvia
      • Jelgava, Latvia, LV-3001
        • Signes Ozolinas Doctor Praxis in Ophthalmology
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1006
        • Riga Eastern Clinical University Hospital Clinic Bikernieki
      • Riga, Latvia, LV-1009
        • Latvian American Eye Center
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
        • Oftalmika Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 01-249
        • Dr Nowosielska Okulistyka i Chirurgia Oka
      • Wrocław, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-809
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-514
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowi
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-594
        • Gabinet Okulistyczny Prof. Edward Wylegala
  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Emanuelli Research & Development Center LLC
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 974 01
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bratislava, Slovakia, 826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • Uvea Klinika, S.R.O.
      • Trebišov, Slovakia, 075 01
        • Nemocnica s poliklinikou Trebisov a.s.
      • Trencín, Slovakia, 911 01
        • Fakultna nemocnica Trencin
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital Dos de Maig
      • Bilbao, Spania, 48010
        • Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Spania, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya - Grupo Quironsalud
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
  • Tsjekkia
      • Pardubice, Tsjekkia, 53002
        • OFTEX s.r.o.
      • Praha, Tsjekkia, 128 08
        • Vseobecna Fakultni
      • Praha, Tsjekkia, 150 00
        • Lekarna BENU
  • Tyskland
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17036
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48145
        • Miriam Kannenbaeumer or Andrea Koschinski
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • MH EK Honvedkorhaz SzemEszeti Osztaly
      • Budapest, Ungarn, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft
      • Budapest, Ungarn, 1214
        • Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert informert samtykke før deltakelse i studien.
  2. Behandlingsnaivt makulaødem av 6 måneders varighet eller mindre på grunn av CRVO eller BRVO. Deltakere med hemiretinal veneokklusjon vil bli inkludert som CRVO.
  3. BCVA ETDRS bokstavscore mellom 80 og 25 (20/25 til 20/320 Snellen-ekvivalent), inkludert i Study Eye.
  4. CST på ≥ 320 mikron på SD-OCT (Heidelberg Spectralis eller tilsvarende på andre OCT-instrumenter) som bestemt av lesesenteret
  5. Nedgang i synet fastslått av etterforskeren å være primært et resultat av ME sekundært til RVO.
  6. Andre protokollspesifiserte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Makulaødem i Studieøyet av andre årsaker enn RVO
  2. Aktiv iris- eller vinkelneovaskularisering, neovaskulær glaukom, neovaskularisering av den optiske disken, netthinneneovaskularisering eller glasslegemeblødning i studieøyet.
  3. Ukontrollert glaukom i studieøyet.
  4. Aktiv retinal sykdom annet enn tilstanden som undersøkes i studieøyet.
  5. Enhver historie eller bevis på en samtidig okulær tilstand, som etter etterforskerens mening kan kreve enten medisinsk eller kirurgisk inngrep endre synsskarphet under studien
  6. Aktiv eller mistenkt okulær eller periokulær infeksjon eller betennelse
  7. All tidligere bruk av en godkjent eller undersøkelsesbehandling for makulaødem sekundært til RVO i studieøyet (f.eks. anti-VEGF, intraokulære eller periokulære steroider, makulær laser fotokoagulasjon).
  8. Kvinner som er gravide eller ammer eller har til hensikt å bli gravide under studien.
  9. Ukontrollert blodtrykk definert som en systolisk verdi ≥ 180 mmHg eller diastolisk verdi ≥ 100 mmHg i hvile
  10. Nylig historie (innen 6 måneder før screening) med hjerteinfarkt, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, akutt kongestiv hjertesvikt eller enhver akutt koronarhendelse.
  11. Historie om en medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville utelukke planlagte studiebesøk, fullføring av studien eller sikker administrering av undersøkelsesproduktet.
  12. Andre protokollspesifiserte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: KSI-301 (arm A)

Intravitreal injeksjon av KSI-301 (5 mg) på dag 1, uke 4, og en gang hver 8. uke gjennom uke 20 etterfulgt av et individualisert doseringsregime med Intravitreal injeksjon av KSI-301 (5 mg) fra uke 24 til uke 44.

I utvidelsesfasen vil deltakere randomisert til KSI-301 (5 mg) i primærstudien fortsette å motta KSI-301 (5 mg) basert på protokolldefinerte kriterier for sykdomsaktivitet.
Legemiddel: KSI-301
Intravitreal injeksjon
Annen: Skumprosedyre
Sham er en prosedyre som etterligner en intravitreal injeksjon. Det innebærer å trykke den butte enden av en tom sprøyte (uten nål) mot det bedøvede øyet. Det vil bli administrert til deltakere i begge behandlingsarmene ved aktuelle besøk for å opprettholde maskeringen.
ACTIVE_COMPARATOR: Aflibercept (arm B)

Intravitreal injeksjon av aflibercept (2 mg) en gang hver 4. til og med uke 20 etterfulgt av et individualisert doseringsregime med Intravitreal injeksjon av Aflibercept (2 mg) en gang hver 4. uke fra uke 24 til uke 44.

I utvidelsesfasen vil deltakere randomisert til aflibercept i primærstudien gå over til behandling med KSI-301 (5 mg). De vil få sin første dose av KSI-301 (5 mg) i uke 48 og vil motta tilleggsbehandling med KSI-301 (5 mg) basert på protokolldefinerte sykdomsaktivitetskriterier.
Legemiddel: Aflibercept
Intravitreal injeksjon
Andre navn:
  • Eylea
Annen: Skumprosedyre
Sham er en prosedyre som etterligner en intravitreal injeksjon. Det innebærer å trykke den butte enden av en tom sprøyte (uten nål) mot det bedøvede øyet. Det vil bli administrert til deltakere i begge behandlingsarmene ved aktuelle besøk for å opprettholde maskeringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-underlegenhet av KSI-301 til Aflibercept målt ved endringer i BCVA.
Tidsramme: Dag 1 til uke 24
Vis at KSI-301 5 mg administrert hver 8. uke etter 2 månedlige doser ikke er dårligere enn aflibercept 2 mg månedlig med hensyn til gjennomsnittlig endring i best korrigert synsskarphet (BCVA).
Dag 1 til uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av KSI-301 5 mg sammenlignet med aflibercept 2 mg basert på endringer i BCVA og CST.
Tidsramme: Dag 1 til uke 44
Forbedring av best korrigert synsskarphet (BCVA) og sentral delfelttykkelse (CST) mellom de to behandlingsarmene.
Dag 1 til uke 44
Holdbarhet av KSI-301 5 mg sammenlignet med aflibercept 2 mg basert på antall intravitreale injeksjoner under studien.
Tidsramme: Uke 1 til uke 44
Gjennomsnittlig antall intravitreale injeksjoner i løpet av studien mellom de to behandlingsarmene.
Uke 1 til uke 44
Sikkerhet og toleranse for KSI-301 5 mg sammenlignet med aflibercept 2 mg basert på antall okulære og systemiske bivirkninger.
Tidsramme: Dag 1 til uke 76
Forekomst av okulære og systemiske bivirkninger opp til uke 24, uke 52 og uke 76
Dag 1 til uke 76

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kodiak Sciences Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KS301P103
  • 2020-001061-37 (EUDRACT_NUMBER)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aflibercept

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere