- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04596553
Effetti degli aminoacidi essenziali e non essenziali sulla sintesi del collagene muscolare post-esercizio nei giovani uomini (PECS)
9 giugno 2023 aggiornato da: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Gli effetti degli aminoacidi essenziali e non essenziali sulla sintesi del collagene muscolare post-esercizio nei giovani uomini: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare quali amminoacidi stanno influenzando la sintesi acuta del collagene muscolare in risposta all'integrazione e all'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio in doppio cieco, controllato randomizzato, con disegno parallelo, con 3 gruppi di trattamento (placebo, peptide di collagene e amminoacido essenziale).
Lo studio comporterà 3 visite: una sessione di test/familiarizzazione di base e 2 prove di esercizio che includeranno biopsie muscolari, prelievi di sangue e l'infusione di un isotopo tracciante per misurare la sintesi proteica muscolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sa leggere e scrivere fluentemente in inglese
- Maschio
- 18 - 35 anni
Criteri di esclusione:
- Diabete, malattie cardiovascolari o terapia farmacologica in corso
- Condizioni mediche che influiscono sulla capacità di intraprendere un'attività fisica intensa
- Allenamento di resistenza della parte inferiore del corpo nei 6 mesi precedenti
- IMC > 30
- Attualmente fuma con le sigarette
- Allergia a eventuali supplementi di studio
- Attualmente sta assumendo qualsiasi integratore di proteine, aminoacidi o collagene
- Partecipa a più di 2 ore di esercizio vigoroso settimanale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Aminoacido essenziale
I partecipanti consumeranno 1 dose di: 15 g di integratore di aminoacidi essenziali cristallini (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) di vitamina C (ribena nero) + 250 ml di acqua
|
Immediatamente dopo l'esercizio, i partecipanti consumeranno il supplemento di aminoacidi essenziali loro assegnato
|
|
Comparatore attivo: Peptide di collagene
I partecipanti consumeranno 1 dose di: 15 g di peptide di collagene (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) di vitamina C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml di acqua
|
Immediatamente dopo l'esercizio, i partecipanti consumeranno il supplemento di peptidi di collagene loro assegnato
|
|
Comparatore placebo: Maltodestrina Placebo
I partecipanti consumeranno 1 dose di: 15 g di maltodestrina (maltodestrina proteica canadese) + 80 ml (48 mg) di vitamina C (ribes nero Ribena) + 250 ml di acqua
|
Immediatamente dopo l'esercizio, i partecipanti consumeranno il supplemento di maltodestrina loro assegnato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso sintetico frazionario (variazione nel tempo) della sintesi proteica miofibrillare
Lasso di tempo: 0 - 4 ore dopo l'esercizio
|
Frazione della proteina miofibrillare arricchita dalla biopsia muscolare per unità di tempo.
|
0 - 4 ore dopo l'esercizio
|
|
Tasso sintetico frazionario (variazione nel tempo) della sintesi proteica miofibrillare
Lasso di tempo: 0 - 2 ore dopo l'esercizio
|
Frazione della proteina miofibrillare arricchita dalla biopsia muscolare per unità di tempo.
|
0 - 2 ore dopo l'esercizio
|
|
Tasso sintetico frazionario (variazione nel tempo) della sintesi proteica miofibrillare
Lasso di tempo: 2 - 4 ore dopo l'esercizio
|
Frazione della proteina miofibrillare arricchita dalla biopsia muscolare per unità di tempo.
|
2 - 4 ore dopo l'esercizio
|
|
Tasso sintetico frazionario (variazione nel tempo) Sintesi del collagene muscolare
Lasso di tempo: 0 - 4 ore dopo l'esercizio
|
Frazione della proteina arricchita di collagene intramuscolare dalla biopsia muscolare per unità di tempo.
|
0 - 4 ore dopo l'esercizio
|
|
Tasso sintetico frazionario (variazione nel tempo) Sintesi del collagene muscolare
Lasso di tempo: 0 - 2 ore dopo l'esercizio
|
Frazione della proteina arricchita di collagene intramuscolare dalla biopsia muscolare per unità di tempo.
|
0 - 2 ore dopo l'esercizio
|
|
Tasso sintetico frazionario (variazione nel tempo) Sintesi del collagene muscolare
Lasso di tempo: 2 - 4 ore dopo l'esercizio
|
Frazione della proteina arricchita di collagene intramuscolare dalla biopsia muscolare per unità di tempo.
|
2 - 4 ore dopo l'esercizio
|
|
Pro-Collagene Tipo I N-Propeptide (PINP)
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio
|
Marcatore osteoblastico della sintesi del collagene osseo
|
1 ora prima dell'esercizio
|
|
Pro-Collagene Tipo I N-Propeptide (PINP)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
|
Marcatore osteoblastico della sintesi del collagene osseo
|
4 ore dopo l'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta degli amminoacidi plasmatici alla supplementazione
Lasso di tempo: 0 - 4 ore dopo l'esercizio
|
Concentrazioni plasmatiche di aminoacidi
|
0 - 4 ore dopo l'esercizio
|
|
Obiettivo meccanicistico muscolare dell'attivazione della via della rapamicina
Lasso di tempo: 0 - 4 ore dopo l'esercizio
|
Misurare il cambiamento di piega negli enzimi associati alla segnalazione anabolica della via mTOR (ad es.
fosfoinositide 3-chinasi (PI3k), protein chinasi B (Akt))
|
0 - 4 ore dopo l'esercizio
|
|
Espressione genica PCR dei geni del collagene muscolare (tipi I, III, IV)
Lasso di tempo: 0 - 4 ore dopo l'esercizio
|
Misurazione del cambiamento di piega quando i geni del collagene di interesse diventano rilevabili nell'analisi PCR
|
0 - 4 ore dopo l'esercizio
|
|
Pro-Collagene Tipo III N-Propeptide (PIIINP)
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio
|
Marcatore della sintesi del collagene
|
1 ora prima dell'esercizio
|
|
Pro-Collagene Tipo III N-Propeptide (PIIINP)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
|
Marcatore della sintesi del collagene
|
4 ore dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H20-00943
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Aminoacido essenziale
-
Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamento
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationReclutamentoCardiovascolare | Salute cardiovascolare | Rischio cardiovascolare (CV). | Fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD).Stati Uniti
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriIscrizione su invito
-
Erasmus Medical CenterBaxter Healthcare CorporationAttivo, non reclutanteMalnutrizione | Malattia renale allo stadio terminale | Complicanza dell'emodialisi | SarcopeniaOlanda
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of PaviaCompletatoRiabilitazione dell'ictusItalia
-
IWK Health CentreReclutamentoSalute mentale | Stress postpartum | Ansia post parto | Autoefficacia genitoriale | Pratiche di co-genitorialità | Depressione postpartum (PPD)Canada
-
University of ArkansasNon ancora reclutamentoDeformità spinale adultaStati Uniti
-
Ambros Therapeutics, Inc.ReclutamentoSindrome dolorosa regionale complessa di tipo IStati Uniti
-
Royal College of Surgeons, IrelandNualtraReclutamentoImpatto della valutazione e dell'intervento dietetico sui risultati nei pazienti con cirrosi epaticaSarcopenia | Cirrosi, FegatoIrlanda
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNon ancora reclutamento