- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04596553
Влияние незаменимых и заменимых аминокислот на посттренировочный синтез мышечного коллагена у молодых мужчин (PECS)
9 июня 2023 г. обновлено: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Влияние незаменимых и заменимых аминокислот на посттренировочный синтез мышечного коллагена у молодых мужчин: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является оценка того, какие аминокислоты влияют на острый синтез мышечного коллагена в ответ на добавки и упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном с 3 группами лечения (плацебо, коллагеновый пептид и незаменимая аминокислота).
Исследование будет включать 3 визита: базовое тестирование/ознакомление и 2 пробных упражнения, которые будут включать биопсию мышц, забор крови и введение изотопа-индикатора для измерения синтеза мышечного белка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Может свободно читать и писать на английском языке
- Мужской
- 18 - 35 лет
Критерий исключения:
- Диабет, сердечно-сосудистые заболевания или текущая фармацевтическая терапия
- Медицинские состояния, влияющие на способность выполнять напряженную физическую активность
- Тренировки с отягощениями нижней части тела за предыдущие 6 месяцев
- ИМТ > 30
- В настоящее время курит сигареты
- Аллергия на любые учебные добавки
- В настоящее время принимает какие-либо белковые, аминокислотные или коллагеновые добавки.
- Участвуйте в энергичных упражнениях более 2 часов в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Незаменимая аминокислота
Участники будут потреблять 1 дозу: 15 г кристаллической добавки незаменимых аминокислот (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 мл (48 мг) витамина С (Рибена, черная смородина) + 250 мл воды.
|
Сразу после вмешательства участники будут принимать назначенную им добавку незаменимых аминокислот.
|
|
Активный компаратор: Коллагеновый пептид
Участники примут 1 дозу: 15 г пептида коллагена (Gelita TENDOFORTE) + 80 мл (48 мг) витамина С (Ribena Blackcurrant) + 250 мл воды.
|
Сразу после вмешательства участники будут принимать назначенную им добавку коллагенового пептида.
|
|
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин Плацебо
Участники потребляют 1 дозу: 15 г мальтодекстрина (канадский протеиновый мальтодекстрин) + 80 мл (48 мг) витамина С (черная смородина Рибена) + 250 мл воды.
|
Сразу после вмешательства участники будут принимать назначенную им добавку мальтодекстрина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дробная скорость синтеза (изменение во времени) синтеза миофибриллярного белка
Временное ограничение: 0-4 часа после тренировки
|
Доля белка, обогащенного миофибриллярами, из мышечной биопсии в единицу времени.
|
0-4 часа после тренировки
|
|
Дробная скорость синтеза (изменение во времени) синтеза миофибриллярного белка
Временное ограничение: 0-2 часа после тренировки
|
Доля белка, обогащенного миофибриллярами, из мышечной биопсии в единицу времени.
|
0-2 часа после тренировки
|
|
Дробная скорость синтеза (изменение во времени) синтеза миофибриллярного белка
Временное ограничение: Через 2-4 часа после тренировки
|
Доля белка, обогащенного миофибриллярами, из мышечной биопсии в единицу времени.
|
Через 2-4 часа после тренировки
|
|
Дробная скорость синтеза (изменение во времени) Мышечный синтез коллагена
Временное ограничение: 0-4 часа после тренировки
|
Фракция внутримышечного белка, обогащенного коллагеном, из мышечной биопсии в единицу времени.
|
0-4 часа после тренировки
|
|
Дробная скорость синтеза (изменение во времени) Мышечный синтез коллагена
Временное ограничение: 0-2 часа после тренировки
|
Фракция внутримышечного белка, обогащенного коллагеном, из мышечной биопсии в единицу времени.
|
0-2 часа после тренировки
|
|
Дробная скорость синтеза (изменение во времени) Мышечный синтез коллагена
Временное ограничение: Через 2-4 часа после тренировки
|
Фракция внутримышечного белка, обогащенного коллагеном, из мышечной биопсии в единицу времени.
|
Через 2-4 часа после тренировки
|
|
N-пропептид проколлагена I типа (PINP)
Временное ограничение: За 1 час до тренировки
|
Остеобластический маркер синтеза костного коллагена
|
За 1 час до тренировки
|
|
N-пропептид проколлагена I типа (PINP)
Временное ограничение: Через 4 часа после тренировки
|
Остеобластический маркер синтеза костного коллагена
|
Через 4 часа после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ аминокислот плазмы на добавки
Временное ограничение: 0-4 часа после тренировки
|
Концентрация аминокислот в плазме
|
0-4 часа после тренировки
|
|
Мышечная механистическая мишень активации пути рапамицина
Временное ограничение: 0-4 часа после тренировки
|
Измерение кратности изменения ферментов, связанных с анаболической передачей сигналов пути mTOR (например,
фосфоинозитид-3-киназы (PI3k), протеинкиназа B (Akt))
|
0-4 часа после тренировки
|
|
ПЦР-экспрессия генов мышечного коллагена (типы I, III, IV)
Временное ограничение: 0-4 часа после тренировки
|
Измерение изменения кратности, когда интересующие гены коллагена становятся обнаруживаемыми в ПЦР-анализе.
|
0-4 часа после тренировки
|
|
N-пропептид проколлагена III типа (PIIINP)
Временное ограничение: За 1 час до тренировки
|
Маркер синтеза коллагена
|
За 1 час до тренировки
|
|
N-пропептид проколлагена III типа (PIIINP)
Временное ограничение: Через 4 часа после тренировки
|
Маркер синтеза коллагена
|
Через 4 часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H20-00943
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .