- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04596553
Auswirkungen essentieller und nicht essentieller Aminosäuren auf die Muskelkollagensynthese nach dem Training bei jungen Männern (PECS)
9. Juni 2023 aktualisiert von: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Die Auswirkungen von essentiellen und nicht essentiellen Aminosäuren auf die Muskelkollagensynthese nach dem Training bei jungen Männern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, welche Aminosäuren die akute Muskelkollagensynthese als Reaktion auf Nahrungsergänzung und Bewegung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelem Design mit 3 Behandlungsgruppen (Placebo, Kollagenpeptid und essentielle Aminosäure).
Die Studie umfasst 3 Besuche: eine Basistest-/Eingewöhnungssitzung und 2 Übungsversuche, die Muskelbiopsien, Blutabnahmen und die Infusion eines Tracer-Isotops umfassen, um die Muskelproteinsynthese zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann fließend Englisch lesen und schreiben
- Männlich
- 18 - 35 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder aktuelle pharmazeutische Therapie
- Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, anstrengende körperliche Aktivitäten durchzuführen
- Unterkörper-Widerstandstraining in den letzten 6 Monaten
- BMI > 30
- Rauche derzeit mit Zigaretten
- Allergie gegen irgendwelche Studienergänzungen
- Nehmen Sie derzeit ein Protein-, Aminosäure- oder Kollagenpräparat ein
- Nehmen Sie wöchentlich an mehr als 2 Stunden intensiver körperlicher Betätigung teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Essentielle Aminosäure
Die Teilnehmer nehmen 1 Dosis zu sich: 15 g kristallines Nahrungsergänzungsmittel mit essentiellen Aminosäuren (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) Vitamin C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml Wasser
|
Unmittelbar nach der Übungsintervention nehmen die Teilnehmer ihre zugewiesene Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren zu sich
|
|
Aktiver Komparator: Kollagenpeptid
Die Teilnehmer nehmen 1 Dosis zu sich: 15 g Kollagenpeptid (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) Vitamin C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml Wasser
|
Unmittelbar nach der Übungsintervention nehmen die Teilnehmer ihre zugewiesene Kollagenpeptid-Ergänzung zu sich
|
|
Placebo-Komparator: Maltodextrin-Placebo
Die Teilnehmer nehmen eine Dosis von: 15 g Maltodextrin (kanadisches Protein Maltodextrin) + 80 ml (48 mg) Vitamin C (Ribena-Schwarze Johannisbeere) + 250 ml Wasser zu sich
|
Unmittelbar nach der Übungsintervention nehmen die Teilnehmer ihre zugewiesene Maltodextrin-Ergänzung zu sich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) der myofibrillären Proteinsynthese
Zeitfenster: 0 - 4 Stunden nach dem Training
|
Anteil des myofibrillär angereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
|
0 - 4 Stunden nach dem Training
|
|
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) der myofibrillären Proteinsynthese
Zeitfenster: 0 - 2 Stunden nach dem Training
|
Anteil des myofibrillär angereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
|
0 - 2 Stunden nach dem Training
|
|
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) der myofibrillären Proteinsynthese
Zeitfenster: 2 - 4 Stunden nach dem Training
|
Anteil des myofibrillär angereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
|
2 - 4 Stunden nach dem Training
|
|
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) Muskel-Kollagen-Synthese
Zeitfenster: 0 - 4 Stunden nach dem Training
|
Anteil des intramuskulären kollagenangereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
|
0 - 4 Stunden nach dem Training
|
|
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) Muskel-Kollagen-Synthese
Zeitfenster: 0 - 2 Stunden nach dem Training
|
Anteil des intramuskulären kollagenangereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
|
0 - 2 Stunden nach dem Training
|
|
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) Muskel-Kollagen-Synthese
Zeitfenster: 2 - 4 Stunden nach dem Training
|
Anteil des intramuskulären kollagenangereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
|
2 - 4 Stunden nach dem Training
|
|
Pro-Kollagen Typ I N-Propeptid (PINP)
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training
|
Osteoblastischer Marker der Knochenkollagensynthese
|
1 Stunde vor dem Training
|
|
Pro-Kollagen Typ I N-Propeptid (PINP)
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
|
Osteoblastischer Marker der Knochenkollagensynthese
|
4 Stunden nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktion der Plasmaaminosäuren auf Supplementierung
Zeitfenster: 0 - 4 Stunden nach dem Training
|
Plasmakonzentrationen von Aminosäuren
|
0 - 4 Stunden nach dem Training
|
|
Muskelmechanistisches Ziel der Aktivierung des Rapamycin-Signalwegs
Zeitfenster: 0 - 4 Stunden nach dem Training
|
Messung des Fold Change in Enzymen, die mit der anabolen Signalübertragung des mTOR-Signalwegs verbunden sind (z.
Phosphoinositid-3-Kinasen (PI3k), Proteinkinase B (Akt))
|
0 - 4 Stunden nach dem Training
|
|
PCR-Genexpression von Muskelkollagengenen (Typ I, III, IV)
Zeitfenster: 0 - 4 Stunden nach dem Training
|
Messung des Fold Change, wenn die interessierenden Kollagen-Gene in der PCR-Analyse nachweisbar werden
|
0 - 4 Stunden nach dem Training
|
|
Pro-Kollagen Typ III N-Propeptid (PIIINP)
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training
|
Marker der Kollagensynthese
|
1 Stunde vor dem Training
|
|
Pro-Kollagen Typ III N-Propeptid (PIIINP)
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
|
Marker der Kollagensynthese
|
4 Stunden nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H20-00943
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen
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BayerAbgeschlossenBekannte oder vermutete fokale LeberläsionenChina
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BayerAbgeschlossenKarzinom | Lebertumoren | Adenom | LeberabszessVereinigte Staaten, Japan, Singapur, Taiwan, Italien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAbgeschlossenHereditäre Einschlusskörperchen-Myopathie (HIBM)Vereinigte Staaten
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Mayo ClinicAktiv, nicht rekrutierend