- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04596553
Effecten van essentiële en niet-essentiële aminozuren op de synthese van spiercollageen na inspanning bij jonge mannen (PECS)
9 juni 2023 bijgewerkt door: Cameron Mitchell, University of British Columbia
De effecten van essentiële en niet-essentiële aminozuren op de synthese van spiercollageen na inspanning bij jonge mannen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te beoordelen welke aminozuren de acute spiercollageensynthese beïnvloeden als reactie op suppletie en lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle opzetstudie met 3 behandelingsgroepen (placebo, collageenpeptide en essentieel aminozuur).
De studie omvat 3 bezoeken: een basistest/vertrouwenssessie en 2 inspanningsproeven, waaronder spierbiopten, bloedafnames en de infusie van een tracer-isotoop om de spiereiwitsynthese te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan vloeiend Engels lezen en schrijven
- Mannelijk
- 18 - 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes, hart- en vaatziekten of huidige farmaceutische therapie
- Medische aandoeningen die van invloed zijn op het vermogen om zware fysieke activiteiten uit te voeren
- Weerstandstraining van het onderlichaam in de afgelopen 6 maanden
- BMI > 30
- Rookt momenteel met sigaretten
- Allergie voor eventuele studiesupplementen
- Neemt momenteel een eiwit-, aminozuur- of collageensupplement
- Neem deel aan meer dan 2 uur wekelijkse krachtige lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Essentieel aminozuur
Deelnemers consumeren 1 dosis van: 15 g kristallijn essentieel aminozuursupplement (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) Vitamine C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml water
|
Onmiddellijk na de oefeninterventie zullen de deelnemers hun toegewezen essentiële aminozuursupplement consumeren
|
|
Actieve vergelijker: Collageen peptide
Deelnemers consumeren 1 dosis van: 15g collageenpeptide (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) Vitamine C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml water
|
Onmiddellijk na de oefeningsinterventie zullen de deelnemers hun toegewezen collageenpeptidesupplement consumeren
|
|
Placebo-vergelijker: Maltodextrine Placebo
Deelnemers consumeren 1 dosis van: 15 g maltodextrine (Canadian Protein Maltodextrin) + 80 ml (48 mg) vitamine C (ribena zwarte bes) + 250 ml water
|
Onmiddellijk na de oefeninterventie zullen de deelnemers hun toegewezen maltodextrinesupplement consumeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele synthetische snelheid (verandering in de tijd) van myofibrillaire eiwitsynthese
Tijdsspanne: 0 - 4 uur na inspanning
|
Fractie van het met myofibrillair verrijkte eiwit uit spierbiopsie per tijdseenheid.
|
0 - 4 uur na inspanning
|
|
Fractionele synthetische snelheid (verandering in de tijd) van myofibrillaire eiwitsynthese
Tijdsspanne: 0 - 2 uur na inspanning
|
Fractie van het met myofibrillair verrijkte eiwit uit spierbiopsie per tijdseenheid.
|
0 - 2 uur na inspanning
|
|
Fractionele synthetische snelheid (verandering in de tijd) van myofibrillaire eiwitsynthese
Tijdsspanne: 2 - 4 uur na inspanning
|
Fractie van het met myofibrillair verrijkte eiwit uit spierbiopsie per tijdseenheid.
|
2 - 4 uur na inspanning
|
|
Fractionele synthetische snelheid (verandering in de tijd) Synthese van spiercollageen
Tijdsspanne: 0 - 4 uur na inspanning
|
Fractie van het intramusculaire collageenverrijkte eiwit uit spierbiopsie per tijdseenheid.
|
0 - 4 uur na inspanning
|
|
Fractionele synthetische snelheid (verandering in de tijd) Synthese van spiercollageen
Tijdsspanne: 0 - 2 uur na inspanning
|
Fractie van het intramusculaire collageenverrijkte eiwit uit spierbiopsie per tijdseenheid.
|
0 - 2 uur na inspanning
|
|
Fractionele synthetische snelheid (verandering in de tijd) Synthese van spiercollageen
Tijdsspanne: 2 - 4 uur na inspanning
|
Fractie van het intramusculaire collageenverrijkte eiwit uit spierbiopsie per tijdseenheid.
|
2 - 4 uur na inspanning
|
|
Pro-collageen type I N-propeptide (PINP)
Tijdsspanne: 1 uur voor het sporten
|
Osteoblastische marker van botcollageensynthese
|
1 uur voor het sporten
|
|
Pro-collageen type I N-propeptide (PINP)
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
Osteoblastische marker van botcollageensynthese
|
4 uur na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-aminozuren reageren op suppletie
Tijdsspanne: 0 - 4 uur na inspanning
|
Plasmaconcentraties van aminozuren
|
0 - 4 uur na inspanning
|
|
Spiermechanistisch doelwit van activatie van rapamycineroute
Tijdsspanne: 0 - 4 uur na inspanning
|
Het meten van de vouwverandering in enzymen geassocieerd met de anabole signalering van de mTOR-route (bijv.
fosfoinositide 3-kinasen (PI3k), proteïnekinase B (Akt))
|
0 - 4 uur na inspanning
|
|
PCR-genexpressie van spiercollageengenen (types I, III, IV)
Tijdsspanne: 0 - 4 uur na inspanning
|
Het meten van de vouwverandering wanneer de collageengenen van belang detecteerbaar worden in de PCR-analyse
|
0 - 4 uur na inspanning
|
|
Pro-collageen type III N-propeptide (PIIINP)
Tijdsspanne: 1 uur voor het sporten
|
Marker van collageensynthese
|
1 uur voor het sporten
|
|
Pro-collageen type III N-propeptide (PIIINP)
Tijdsspanne: 4 uur na het sporten
|
Marker van collageensynthese
|
4 uur na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H20-00943
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .