- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04596553
Virkninger af essentielle og ikke-essentielle aminosyrer på muskelkollagensyntese efter træning hos unge mænd (PECS)
9. juni 2023 opdateret af: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Virkningerne af essentielle og ikke-essentielle aminosyrer på muskelkollagensyntese efter træning hos unge mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvilke aminosyrer der påvirker akut muskelkollagensyntese som reaktion på kosttilskud og træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret, parallelt designstudie med 3 behandlingsgrupper (placebo, kollagenpeptid og essentiel aminosyre).
Undersøgelsen vil involvere 3 besøg: en baseline test/familiariseringssession og 2 træningsforsøg, som vil omfatte muskelbiopsier, blodudtagninger og infusion af en sporstofisotop for at måle muskelproteinsyntese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan flydende læse og skrive på engelsk
- Han
- 18 - 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, kardiovaskulær sygdom eller nuværende farmaceutisk behandling
- Medicinske tilstande, der påvirker evnen til at udføre anstrengende fysisk aktivitet
- Træning af lavere kropsmodstand inden for de foregående 6 måneder
- BMI > 30
- Ryger i øjeblikket med cigaretter
- Allergi over for eventuelle studietilskud
- Tager i øjeblikket ethvert protein-, aminosyre- eller kollagentilskud
- Deltag i mere end 2 timers ugentlig kraftig træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Essentiel aminosyre
Deltagerne vil indtage 1 dosis af: 15 g krystallinsk essentiel aminosyretilskud (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) C-vitamin (Ribena solbær) + 250 ml vand
|
Umiddelbart efter træningsinterventionen vil deltagerne indtage deres tildelte essentielle aminosyretilskud
|
|
Aktiv komparator: Kollagenpeptid
Deltagerne vil indtage 1 dosis af: 15g kollagenpeptid (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) C-vitamin (Ribena solbær) + 250 ml vand
|
Umiddelbart efter træningsinterventionen vil deltagerne indtage deres tildelte kollagenpeptidtilskud
|
|
Placebo komparator: Maltodextrin Placebo
Deltagerne vil indtage 1 dosis af: 15 g maltodextrin (canadisk proteinmaltodextrin) + 80 ml (48 mg) C-vitamin (Ribena solbær) + 250 ml vand
|
Umiddelbart efter træningsinterventionen vil deltagerne indtage deres tildelte maltodextrintilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) af myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: 0 - 4 timer efter træning
|
Fraktion af det myofibrillære berigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
|
0 - 4 timer efter træning
|
|
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) af myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: 0 - 2 timer efter træning
|
Fraktion af det myofibrillære berigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
|
0 - 2 timer efter træning
|
|
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) af myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: 2 - 4 timer efter træning
|
Fraktion af det myofibrillære berigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
|
2 - 4 timer efter træning
|
|
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) Muskelkollagensyntese
Tidsramme: 0 - 4 timer efter træning
|
Fraktion af det intramuskulære kollagenberigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
|
0 - 4 timer efter træning
|
|
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) Muskelkollagensyntese
Tidsramme: 0 - 2 timer efter træning
|
Fraktion af det intramuskulære kollagenberigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
|
0 - 2 timer efter træning
|
|
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) Muskelkollagensyntese
Tidsramme: 2 - 4 timer efter træning
|
Fraktion af det intramuskulære kollagenberigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
|
2 - 4 timer efter træning
|
|
Pro-Collagen Type I N-Propeptid (PINP)
Tidsramme: 1 time før træning
|
Osteoblastisk markør for knoglekollagensyntese
|
1 time før træning
|
|
Pro-Collagen Type I N-Propeptid (PINP)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
Osteoblastisk markør for knoglekollagensyntese
|
4 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma-aminosyrers respons på tilskud
Tidsramme: 0 - 4 timer efter træning
|
Aminosyreplasmakoncentrationer
|
0 - 4 timer efter træning
|
|
Muskelmekanistisk mål for rapamycin Pathway Activation
Tidsramme: 0 - 4 timer efter træning
|
Måling af foldændringen i enzymer forbundet med den anabolske signalering af mTOR-vejen (f.eks.
phosphoinositid 3-kinaser (PI3k), proteinkinase B (Akt))
|
0 - 4 timer efter træning
|
|
PCR-genekspression af muskelkollagengener (type I, III, IV)
Tidsramme: 0 - 4 timer efter træning
|
Måling af foldændringen, når kollagengener af interesse bliver påviselige i PCR-analysen
|
0 - 4 timer efter træning
|
|
Pro-Collagen Type III N-Propeptid (PIIINP)
Tidsramme: 1 time før træning
|
Markør for kollagensyntese
|
1 time før træning
|
|
Pro-Collagen Type III N-Propeptid (PIIINP)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
Markør for kollagensyntese
|
4 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H20-00943
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Essentiel aminosyre
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttetVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAfsluttetSunde frivilligeKorea, Republikken