- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04596553
Välttämättömien ja ei-välttämättömien aminohappojen vaikutukset harjoituksen jälkeiseen lihaskollageenisynteesiin nuorilla miehillä (PECS)
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Välttämättömien ja ei-välttämättömien aminohappojen vaikutukset harjoituksen jälkeiseen lihaskollageenisynteesiin nuorilla miehillä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mitkä aminohapot vaikuttavat akuuttiin lihasten kollageenisynteesiin vasteena lisäravinnoksi ja harjoitukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen suunnittelututkimus, jossa on 3 hoitoryhmää (plasebo, kollageenipeptidi ja välttämätön aminohappo).
Tutkimukseen kuuluu 3 käyntiä: perustesti/tutkitusistunto ja 2 harjoituskoetta, jotka sisältävät lihaskoepalat, verikokeet ja merkki-isotoopin infuusion lihasproteiinisynteesin mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan sujuvasti englanniksi
- Uros
- 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet tai nykyinen lääkehoito
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka vaikuttavat kykyyn harjoittaa raskasta fyysistä toimintaa
- Alemman kehon vastuksen harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana
- BMI > 30
- Tällä hetkellä polttaa tupakan kanssa
- Allergia jollekin tutkimuslisäaineelle
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa proteiinia, aminohappoa tai kollageenilisää
- Osallistu yli 2 tunnin viikoittaiseen voimakkaaseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välttämätön aminohappo
Osallistujat nauttivat 1 annoksen: 15 g kiteistä välttämättömiä aminohappoja (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) C-vitamiinia (Ribena mustaherukka) + 250 ml vettä
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen osallistujat nauttivat heille määrätyn välttämättömien aminohappolisän
|
|
Active Comparator: Kollageenipeptidi
Osallistujat nauttivat 1 annoksen: 15 g kollageenipeptidiä (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) C-vitamiinia (Ribena mustaherukka) + 250 ml vettä
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen osallistujat kuluttavat heille määrätyn kollageenipeptidilisän
|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini Placebo
Osallistujat kuluttavat 1 annos: 15 g maltodekstriiniä (Canadian Protein Maltodextrin) + 80 ml (48 mg) C-vitamiinia (Ribena mustaherukkaa) + 250 ml vettä
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen osallistujat nauttivat heille määrätyn maltodekstriinilisän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myofibrillar-proteiinisynteesin jakosynteettinen nopeus (muutos ajan myötä).
Aikaikkuna: 0-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Murto-osa myofibrillillä rikastettua proteiinia lihasbiopsiasta aikayksikköä kohti.
|
0-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Myofibrillar-proteiinisynteesin jakosynteettinen nopeus (muutos ajan myötä).
Aikaikkuna: 0-2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Murto-osa myofibrillillä rikastettua proteiinia lihasbiopsiasta aikayksikköä kohti.
|
0-2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Myofibrillar-proteiinisynteesin jakosynteettinen nopeus (muutos ajan myötä).
Aikaikkuna: 2-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Murto-osa myofibrillillä rikastettua proteiinia lihasbiopsiasta aikayksikköä kohti.
|
2-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Fraktionaalinen synteettinen nopeus (muutos ajan myötä) Lihasten kollageenisynteesi
Aikaikkuna: 0-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Lihaksensisäisen kollageenirikastetun proteiinin fraktio lihasbiopsiasta aikayksikköä kohti.
|
0-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Fraktionaalinen synteettinen nopeus (muutos ajan myötä) Lihasten kollageenisynteesi
Aikaikkuna: 0-2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Lihaksensisäisen kollageenirikastetun proteiinin fraktio lihasbiopsiasta aikayksikköä kohti.
|
0-2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Fraktionaalinen synteettinen nopeus (muutos ajan myötä) Lihasten kollageenisynteesi
Aikaikkuna: 2-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Lihaksensisäisen kollageenirikastetun proteiinin fraktio lihasbiopsiasta aikayksikköä kohti.
|
2-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Pro-kollageenityyppi I N-propeptidi (PINP)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen harjoittelua
|
Luun kollageenisynteesin osteoblastinen merkki
|
1 tunti ennen harjoittelua
|
|
Pro-kollageenityyppi I N-propeptidi (PINP)
Aikaikkuna: 4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Luun kollageenisynteesin osteoblastinen merkki
|
4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aminohappojen vaste täydennykseen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Aminohappopitoisuudet plasmassa
|
0-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Rapamysiinipolun aktivoinnin lihasmekaaninen kohde
Aikaikkuna: 0-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
MTOR-reitin anaboliseen signalointiin liittyvien entsyymien kerta-muutoksen mittaaminen (esim.
fosfoinositidi-3-kinaasit (PI3k), proteiinikinaasi B (Akt))
|
0-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Lihaskollageenigeenien PCR-geeniekspressio (tyypit I, III, IV)
Aikaikkuna: 0-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Taittuman muutoksen mittaaminen, kun kiinnostavat kollageenigeenit ovat havaittavissa PCR-analyysissä
|
0-4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Pro-kollageenityyppi III N-propeptidi (PIIINP)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen harjoittelua
|
Kollageenisynteesin merkki
|
1 tunti ennen harjoittelua
|
|
Pro-kollageenityyppi III N-propeptidi (PIIINP)
Aikaikkuna: 4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Kollageenisynteesin merkki
|
4 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-00943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .