- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04596553
Wpływ niezbędnych i nie-niezbędnych aminokwasów na powysiłkową syntezę kolagenu mięśniowego u młodych mężczyzn (PECS)
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Wpływ niezbędnych i nieistotnych aminokwasów na syntezę kolagenu w mięśniach po wysiłku u młodych mężczyzn: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena, które aminokwasy wpływają na ostrą syntezę kolagenu w mięśniach w odpowiedzi na suplementację i ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie równoległe, z 3 grupami terapeutycznymi (placebo, peptyd kolagenowy i niezbędny aminokwas).
Badanie obejmie 3 wizyty: podstawową sesję testowania/poznania oraz 2 próby wysiłkowe, które obejmą biopsje mięśni, pobieranie krwi i infuzję izotopu znacznika w celu zmierzenia syntezy białek mięśniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordan Stevenson, BSc
- Numer telefonu: 289-264-0295
- E-mail: jordan.stevenson@ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cameron Mitchell, PhD
- Numer telefonu: 604-827-2072
- E-mail: cameron.mitchell@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi płynnie czytać i pisać w języku angielskim
- Mężczyzna
- 18 - 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, choroby układu krążenia lub bieżąca terapia farmaceutyczna
- Uwarunkowania zdrowotne wpływające na zdolność do podejmowania forsownej aktywności fizycznej
- Trening oporowy dolnych partii ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- BMI > 30
- Obecnie pali z papierosami
- Alergia na jakiekolwiek suplementy diety
- Obecnie przyjmuje suplementy białkowe, aminokwasowe lub kolagenowe
- Weź udział w cotygodniowych energicznych ćwiczeniach trwających dłużej niż 2 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Niezbędny aminokwas
Uczestnicy spożywają 1 dawkę: 15 g suplementu krystalicznych aminokwasów egzogennych (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) witaminy C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml wody
|
Bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy będą spożywać przypisany im niezbędny suplement aminokwasowy
|
Aktywny komparator: Peptyd kolagenowy
Uczestnicy spożywają 1 porcję: 15g peptydu kolagenowego (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) witaminy C (Ribena z czarnej porzeczki) + 250 ml wody
|
Bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy będą spożywać przypisany im suplement peptydu kolagenowego
|
Komparator placebo: Maltodekstryna Placebo
Uczestnicy spożywają 1 dawkę: 15 g maltodekstryny (Canadian Protein Maltodextrin) + 80 ml (48 mg) witaminy C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml wody
|
Bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy będą spożywać przypisany im suplement maltodekstryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 0 - 4 godziny po wysiłku
|
Frakcja białka wzbogaconego w miofibrylarę z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
|
0 - 4 godziny po wysiłku
|
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 0 - 2 godziny po wysiłku
|
Frakcja białka wzbogaconego w miofibrylarę z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
|
0 - 2 godziny po wysiłku
|
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 2-4 godziny po treningu
|
Frakcja białka wzbogaconego w miofibrylarę z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
|
2-4 godziny po treningu
|
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) Synteza kolagenu mięśniowego
Ramy czasowe: 0 - 4 godziny po wysiłku
|
Frakcja domięśniowego białka wzbogaconego kolagenem z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
|
0 - 4 godziny po wysiłku
|
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) Synteza kolagenu mięśniowego
Ramy czasowe: 0 - 2 godziny po wysiłku
|
Frakcja domięśniowego białka wzbogaconego kolagenem z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
|
0 - 2 godziny po wysiłku
|
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) Synteza kolagenu mięśniowego
Ramy czasowe: 2-4 godziny po treningu
|
Frakcja domięśniowego białka wzbogaconego kolagenem z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
|
2-4 godziny po treningu
|
Pro-kolagen typu I N-propeptyd (PINP)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed treningiem
|
Osteoblastyczny marker syntezy kolagenu kostnego
|
1 godzinę przed treningiem
|
Pro-kolagen typu I N-propeptyd (PINP)
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
|
Osteoblastyczny marker syntezy kolagenu kostnego
|
4 godziny po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odpowiedź aminokwasów w osoczu na suplementację
Ramy czasowe: 0 - 4 godziny po wysiłku
|
Stężenia aminokwasów w osoczu
|
0 - 4 godziny po wysiłku
|
Mięśniowy mechanistyczny cel aktywacji szlaku rapamycyny
Ramy czasowe: 0 - 4 godziny po wysiłku
|
Pomiar krotności zmiany enzymów związanych z sygnalizacją anaboliczną szlaku mTOR (np.
3-kinazy fosfoinozytydowe (PI3k), kinaza białkowa B (Akt))
|
0 - 4 godziny po wysiłku
|
Ekspresja genów PCR genów kolagenu mięśniowego (typy I, III, IV)
Ramy czasowe: 0 - 4 godziny po wysiłku
|
Pomiar krotności zmiany, gdy interesujące geny kolagenu stają się wykrywalne w analizie PCR
|
0 - 4 godziny po wysiłku
|
Pro-Kolagen Typ III N-Propeptyd (PIIINP)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed treningiem
|
Marker syntezy kolagenu
|
1 godzinę przed treningiem
|
Pro-Kolagen Typ III N-Propeptyd (PIIINP)
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
|
Marker syntezy kolagenu
|
4 godziny po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H20-00943
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niezbędny aminokwas
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Mayo ClinicRekrutacyjny
-
University of ArkansasZakończony
-
University of ArkansasZakończonyNiewydolność serca II klasy NYHAStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZespół BrugadówFrancja
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Jeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Otyłość nastolatków | Stłuszczenie wątroby