- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04596553
Effekter av essentiella och icke-essentiella aminosyror på muskelkollagensyntes efter träning hos unga män (PECS)
9 juni 2023 uppdaterad av: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Effekterna av essentiella och icke-essentiella aminosyror på muskelkollagensyntes efter träning hos unga män: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att bedöma vilka aminosyror som påverkar akut muskelkollagensyntes som svar på kosttillskott och träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en dubbelblindad, randomiserad kontrollerad, parallell designstudie, med 3 behandlingsgrupper (placebo, kollagenpeptid och essentiell aminosyra).
Studien kommer att involvera 3 besök: en baslinjetestning/bekantskapssession och 2 träningsförsök som kommer att inkludera muskelbiopsier, blodtagningar och infusion av en spårisotop för att mäta muskelproteinsyntesen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan läsa och skriva flytande på engelska
- Manlig
- 18 - 35 år
Exklusions kriterier:
- Diabetes, hjärt-kärlsjukdom eller aktuell läkemedelsbehandling
- Medicinska tillstånd som påverkar förmågan att utföra ansträngande fysisk aktivitet
- Motståndsträning under de senaste 6 månaderna
- BMI > 30
- För närvarande röker med cigaretter
- Allergi mot eventuella studietillskott
- Tar för närvarande något protein, aminosyra eller kollagentillskott
- Delta i mer än 2 timmars intensiv träning i veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Essentiell aminosyra
Deltagarna kommer att konsumera 1 dos av: 15 g kristallina essentiella aminosyratillskott (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) C-vitamin (Ribena svarta vinbär) + 250 ml vatten
|
Omedelbart efter träningsinterventionen kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade essentiella aminosyratillskott
|
|
Aktiv komparator: Kollagenpeptid
Deltagarna kommer att konsumera 1 dos av: 15g kollagenpeptid (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) C-vitamin (Ribena svarta vinbär) + 250 ml vatten
|
Omedelbart efter träningsinterventionen kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade kollagenpeptidtillskott
|
|
Placebo-jämförare: Maltodextrin Placebo
Deltagarna kommer att konsumera 1 dos av: 15 g maltodextrin (kanadensiskt proteinmaltodextrin) + 80 ml (48 mg) C-vitamin (Ribena svarta vinbär) + 250 ml vatten
|
Omedelbart efter träningsinterventionen kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade maltodextrintillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktionerad synteshastighet (förändring över tid) av myofibrillär proteinsyntes
Tidsram: 0 - 4 timmar efter träning
|
Fraktion av det myofibrillära berikade proteinet från muskelbiopsi per tidsenhet.
|
0 - 4 timmar efter träning
|
|
Fraktionerad synteshastighet (förändring över tid) av myofibrillär proteinsyntes
Tidsram: 0 - 2 timmar efter träning
|
Fraktion av det myofibrillära berikade proteinet från muskelbiopsi per tidsenhet.
|
0 - 2 timmar efter träning
|
|
Fraktionerad synteshastighet (förändring över tid) av myofibrillär proteinsyntes
Tidsram: 2-4 timmar efter träning
|
Fraktion av det myofibrillära berikade proteinet från muskelbiopsi per tidsenhet.
|
2-4 timmar efter träning
|
|
Fraktionerad synteshastighet (förändring över tid) Muskelkollagensyntes
Tidsram: 0 - 4 timmar efter träning
|
Bråkdel av det intramuskulära kollagenberikade proteinet från muskelbiopsi per tidsenhet.
|
0 - 4 timmar efter träning
|
|
Fraktionerad synteshastighet (förändring över tid) Muskelkollagensyntes
Tidsram: 0 - 2 timmar efter träning
|
Bråkdel av det intramuskulära kollagenberikade proteinet från muskelbiopsi per tidsenhet.
|
0 - 2 timmar efter träning
|
|
Fraktionerad synteshastighet (förändring över tid) Muskelkollagensyntes
Tidsram: 2-4 timmar efter träning
|
Bråkdel av det intramuskulära kollagenberikade proteinet från muskelbiopsi per tidsenhet.
|
2-4 timmar efter träning
|
|
Pro-kollagen typ I N-propeptid (PINP)
Tidsram: 1 timme innan träning
|
Osteoblastisk markör för benkollagensyntes
|
1 timme innan träning
|
|
Pro-kollagen typ I N-propeptid (PINP)
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
Osteoblastisk markör för benkollagensyntes
|
4 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyror svar på tillskott
Tidsram: 0 - 4 timmar efter träning
|
Aminosyraplasmakoncentrationer
|
0 - 4 timmar efter träning
|
|
Muskelmekanistiskt mål för rapamycin Pathway Activation
Tidsram: 0 - 4 timmar efter träning
|
Mätning av veckförändringen i enzymer associerade med den anabola signaleringen av mTOR-vägen (t.ex.
fosfoinositid 3-kinaser (PI3k), proteinkinas B (Akt))
|
0 - 4 timmar efter träning
|
|
PCR-genuttryck av muskelkollagengener (typ I, III, IV)
Tidsram: 0 - 4 timmar efter träning
|
Mätning av veckförändringen när kollagengenerna av intresse blir detekterbara i PCR-analysen
|
0 - 4 timmar efter träning
|
|
Pro-kollagen typ III N-propeptid (PIIINP)
Tidsram: 1 timme innan träning
|
Markör för kollagensyntes
|
1 timme innan träning
|
|
Pro-kollagen typ III N-propeptid (PIIINP)
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
Markör för kollagensyntes
|
4 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H20-00943
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .