- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04596553
Efectos de los Aminoácidos Esenciales y No Esenciales en la Síntesis de Colágeno Muscular Post-Ejercicio en Hombres Jóvenes (PECS)
9 de junio de 2023 actualizado por: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Los efectos de los aminoácidos esenciales y no esenciales en la síntesis de colágeno muscular posterior al ejercicio en hombres jóvenes: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es evaluar qué aminoácidos están afectando la síntesis aguda de colágeno muscular en respuesta a la suplementación y el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de diseño paralelo, controlado aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos de tratamiento (placebo, péptido de colágeno y aminoácido esencial).
El estudio incluirá 3 visitas: una sesión de prueba/familiarización inicial y 2 pruebas de ejercicio que incluirán biopsias musculares, extracciones de sangre y la infusión de un isótopo trazador para medir la síntesis de proteína muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede leer y escribir con fluidez en inglés.
- Masculino
- 18 - 35 años
Criterio de exclusión:
- Diabetes, enfermedad cardiovascular o tratamiento farmacológico actual
- Afecciones médicas que afectan la capacidad para realizar una actividad física extenuante
- Entrenamiento de resistencia de la parte inferior del cuerpo en los últimos 6 meses
- IMC > 30
- Fumar actualmente con cigarrillos
- Alergia a cualquier suplemento de estudio.
- Actualmente tomando algún suplemento de proteínas, aminoácidos o colágeno.
- Participar en más de 2 horas de ejercicio vigoroso semanal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aminoácido esencial
Los participantes consumirán 1 dosis de: 15 g de suplemento de aminoácidos esenciales cristalinos (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) de Vitamina C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml de agua
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Inmediatamente después de la intervención de ejercicio, los participantes consumirán su suplemento de aminoácidos esenciales asignado.
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Comparador activo: Péptido de colágeno
Los participantes consumirán 1 dosis de: 15g de péptido de colágeno (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) de Vitamina C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml de agua
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Inmediatamente después de la intervención de ejercicio, los participantes consumirán su suplemento de péptido de colágeno asignado
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Comparador de placebos: Maltodextrina Placebo
Los participantes consumirán 1 dosis de: 15 g de maltodextrina (Canadian Protein Maltodextrin) + 80 ml (48 mg) de Vitamina C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml de agua
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Inmediatamente después de la intervención de ejercicio, los participantes consumirán su suplemento de maltodextrina asignado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de síntesis fraccional (cambio con el tiempo) de la síntesis de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 0 - 4 horas después del ejercicio
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Fracción de proteína miofibrilar enriquecida de biopsia muscular por unidad de tiempo.
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0 - 4 horas después del ejercicio
|
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Tasa de síntesis fraccional (cambio con el tiempo) de la síntesis de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 0 - 2 horas después del ejercicio
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Fracción de proteína miofibrilar enriquecida de biopsia muscular por unidad de tiempo.
|
0 - 2 horas después del ejercicio
|
|
Tasa de síntesis fraccional (cambio con el tiempo) de la síntesis de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 2 - 4 horas después del ejercicio
|
Fracción de proteína miofibrilar enriquecida de biopsia muscular por unidad de tiempo.
|
2 - 4 horas después del ejercicio
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Tasa sintética fraccional (cambio con el tiempo) Síntesis de colágeno muscular
Periodo de tiempo: 0 - 4 horas después del ejercicio
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Fracción de la proteína intramuscular enriquecida con colágeno de la biopsia muscular por unidad de tiempo.
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0 - 4 horas después del ejercicio
|
|
Tasa sintética fraccional (cambio con el tiempo) Síntesis de colágeno muscular
Periodo de tiempo: 0 - 2 horas después del ejercicio
|
Fracción de la proteína intramuscular enriquecida con colágeno de la biopsia muscular por unidad de tiempo.
|
0 - 2 horas después del ejercicio
|
|
Tasa sintética fraccional (cambio con el tiempo) Síntesis de colágeno muscular
Periodo de tiempo: 2 - 4 horas después del ejercicio
|
Fracción de la proteína intramuscular enriquecida con colágeno de la biopsia muscular por unidad de tiempo.
|
2 - 4 horas después del ejercicio
|
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Pro-Colágeno Tipo I N-Propéptido (PINP)
Periodo de tiempo: 1 hora antes del ejercicio
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Marcador osteoblástico de la síntesis de colágeno óseo
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1 hora antes del ejercicio
|
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Pro-Colágeno Tipo I N-Propéptido (PINP)
Periodo de tiempo: 4 horas post ejercicio
|
Marcador osteoblástico de la síntesis de colágeno óseo
|
4 horas post ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de los aminoácidos plasmáticos a la suplementación
Periodo de tiempo: 0 - 4 horas después del ejercicio
|
Concentraciones plasmáticas de aminoácidos
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0 - 4 horas después del ejercicio
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Objetivo mecánico muscular de la activación de la vía de rapamicina
Periodo de tiempo: 0 - 4 horas después del ejercicio
|
Medir el cambio de pliegue en enzimas asociadas con la señalización anabólica de la vía mTOR (p.
fosfoinositida 3-quinasas (PI3k), proteína quinasa B (Akt))
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0 - 4 horas después del ejercicio
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PCR Expresión génica de genes de colágeno muscular (tipos I, III, IV)
Periodo de tiempo: 0 - 4 horas después del ejercicio
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Medición del cambio de pliegue cuando los genes de colágeno de interés se vuelven detectables en el análisis de PCR
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0 - 4 horas después del ejercicio
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Pro-Colágeno Tipo III N-Propéptido (PIIINP)
Periodo de tiempo: 1 hora antes del ejercicio
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Marcador de síntesis de colágeno
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1 hora antes del ejercicio
|
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Pro-Colágeno Tipo III N-Propéptido (PIIINP)
Periodo de tiempo: 4 horas post ejercicio
|
Marcador de síntesis de colágeno
|
4 horas post ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H20-00943
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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