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Efectos de los Aminoácidos Esenciales y No Esenciales en la Síntesis de Colágeno Muscular Post-Ejercicio en Hombres Jóvenes (PECS)

9 de junio de 2023 actualizado por: Cameron Mitchell, University of British Columbia

Los efectos de los aminoácidos esenciales y no esenciales en la síntesis de colágeno muscular posterior al ejercicio en hombres jóvenes: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es evaluar qué aminoácidos están afectando la síntesis aguda de colágeno muscular en respuesta a la suplementación y el ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de diseño paralelo, controlado aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos de tratamiento (placebo, péptido de colágeno y aminoácido esencial). El estudio incluirá 3 visitas: una sesión de prueba/familiarización inicial y 2 pruebas de ejercicio que incluirán biopsias musculares, extracciones de sangre y la infusión de un isótopo trazador para medir la síntesis de proteína muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Chan Gunn Pavilion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puede leer y escribir con fluidez en inglés.
  • Masculino
  • 18 - 35 años

Criterio de exclusión:

  • Diabetes, enfermedad cardiovascular o tratamiento farmacológico actual
  • Afecciones médicas que afectan la capacidad para realizar una actividad física extenuante
  • Entrenamiento de resistencia de la parte inferior del cuerpo en los últimos 6 meses
  • IMC > 30
  • Fumar actualmente con cigarrillos
  • Alergia a cualquier suplemento de estudio.
  • Actualmente tomando algún suplemento de proteínas, aminoácidos o colágeno.
  • Participar en más de 2 horas de ejercicio vigoroso semanal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aminoácido esencial
Los participantes consumirán 1 dosis de: 15 g de suplemento de aminoácidos esenciales cristalinos (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) de Vitamina C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml de agua
Inmediatamente después de la intervención de ejercicio, los participantes consumirán su suplemento de aminoácidos esenciales asignado.
Comparador activo: Péptido de colágeno
Los participantes consumirán 1 dosis de: 15g de péptido de colágeno (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) de Vitamina C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml de agua
Inmediatamente después de la intervención de ejercicio, los participantes consumirán su suplemento de péptido de colágeno asignado
Comparador de placebos: Maltodextrina Placebo
Los participantes consumirán 1 dosis de: 15 g de maltodextrina (Canadian Protein Maltodextrin) + 80 ml (48 mg) de Vitamina C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml de agua
Inmediatamente después de la intervención de ejercicio, los participantes consumirán su suplemento de maltodextrina asignado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de síntesis fraccional (cambio con el tiempo) de la síntesis de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 0 - 4 horas después del ejercicio
Fracción de proteína miofibrilar enriquecida de biopsia muscular por unidad de tiempo.
0 - 4 horas después del ejercicio
Tasa de síntesis fraccional (cambio con el tiempo) de la síntesis de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 0 - 2 horas después del ejercicio
Fracción de proteína miofibrilar enriquecida de biopsia muscular por unidad de tiempo.
0 - 2 horas después del ejercicio
Tasa de síntesis fraccional (cambio con el tiempo) de la síntesis de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 2 - 4 horas después del ejercicio
Fracción de proteína miofibrilar enriquecida de biopsia muscular por unidad de tiempo.
2 - 4 horas después del ejercicio
Tasa sintética fraccional (cambio con el tiempo) Síntesis de colágeno muscular
Periodo de tiempo: 0 - 4 horas después del ejercicio
Fracción de la proteína intramuscular enriquecida con colágeno de la biopsia muscular por unidad de tiempo.
0 - 4 horas después del ejercicio
Tasa sintética fraccional (cambio con el tiempo) Síntesis de colágeno muscular
Periodo de tiempo: 0 - 2 horas después del ejercicio
Fracción de la proteína intramuscular enriquecida con colágeno de la biopsia muscular por unidad de tiempo.
0 - 2 horas después del ejercicio
Tasa sintética fraccional (cambio con el tiempo) Síntesis de colágeno muscular
Periodo de tiempo: 2 - 4 horas después del ejercicio
Fracción de la proteína intramuscular enriquecida con colágeno de la biopsia muscular por unidad de tiempo.
2 - 4 horas después del ejercicio
Pro-Colágeno Tipo I N-Propéptido (PINP)
Periodo de tiempo: 1 hora antes del ejercicio
Marcador osteoblástico de la síntesis de colágeno óseo
1 hora antes del ejercicio
Pro-Colágeno Tipo I N-Propéptido (PINP)
Periodo de tiempo: 4 horas post ejercicio
Marcador osteoblástico de la síntesis de colágeno óseo
4 horas post ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de los aminoácidos plasmáticos a la suplementación
Periodo de tiempo: 0 - 4 horas después del ejercicio
Concentraciones plasmáticas de aminoácidos
0 - 4 horas después del ejercicio
Objetivo mecánico muscular de la activación de la vía de rapamicina
Periodo de tiempo: 0 - 4 horas después del ejercicio
Medir el cambio de pliegue en enzimas asociadas con la señalización anabólica de la vía mTOR (p. fosfoinositida 3-quinasas (PI3k), proteína quinasa B (Akt))
0 - 4 horas después del ejercicio
PCR Expresión génica de genes de colágeno muscular (tipos I, III, IV)
Periodo de tiempo: 0 - 4 horas después del ejercicio
Medición del cambio de pliegue cuando los genes de colágeno de interés se vuelven detectables en el análisis de PCR
0 - 4 horas después del ejercicio
Pro-Colágeno Tipo III N-Propéptido (PIIINP)
Periodo de tiempo: 1 hora antes del ejercicio
Marcador de síntesis de colágeno
1 hora antes del ejercicio
Pro-Colágeno Tipo III N-Propéptido (PIIINP)
Periodo de tiempo: 4 horas post ejercicio
Marcador de síntesis de colágeno
4 horas post ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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