- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04596553
Effekter av essensielle og ikke-essensielle aminosyrer på muskelkollagensyntese etter trening hos unge menn (PECS)
9. juni 2023 oppdatert av: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Effektene av essensielle og ikke-essensielle aminosyrer på muskelkollagensyntese etter trening hos unge menn: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å vurdere hvilke aminosyrer som påvirker akutt muskelkollagensyntese som respons på kosttilskudd og trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en dobbeltblindet, randomisert kontrollert, parallell designstudie, med 3 behandlingsgrupper (placebo, kollagenpeptid og essensiell aminosyre).
Studien vil involvere 3 besøk: en baseline testing/kjennskapsøkt, og 2 treningsforsøk som vil inkludere muskelbiopsier, blodprøver og infusjon av en sporstoffisotop for å måle muskelproteinsyntese.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og skrive flytende på engelsk
- Mann
- 18 - 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, kardiovaskulær sykdom eller nåværende farmasøytisk behandling
- Medisinske tilstander som påvirker evnen til å utføre anstrengende fysisk aktivitet
- Motstandstrening i nedre kropp de siste 6 månedene
- BMI > 30
- Røyker for tiden med sigaretter
- Allergi mot eventuelle studietilskudd
- Tar for tiden et hvilket som helst protein-, aminosyre- eller kollagentilskudd
- Delta i mer enn 2 timers ukentlig kraftig trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Essensiell aminosyre
Deltakerne vil innta 1 dose av: 15 g krystallinsk essensiell aminosyretilskudd (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) Vitamin C (Ribena solbær) + 250 ml vann
|
Umiddelbart etter treningsintervensjonen vil deltakerne konsumere sitt tildelte essensielle aminosyretilskudd
|
|
Aktiv komparator: Kollagenpeptid
Deltakerne vil innta 1 dose av: 15g kollagenpeptid (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) Vitamin C (Ribena solbær) + 250 ml vann
|
Umiddelbart etter treningsintervensjonen vil deltakerne konsumere det tildelte kollagenpeptidtilskuddet
|
|
Placebo komparator: Maltodextrin Placebo
Deltakerne vil innta 1 dose av: 15 g maltodekstrin (kanadisk proteinmaltodekstrin) + 80 ml (48 mg) C-vitamin (Ribena solbær) + 250 ml vann
|
Umiddelbart etter treningsintervensjonen vil deltakerne konsumere det tildelte maltodekstrintilskuddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonell syntesehastighet (endring over tid) av myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: 0 - 4 timer etter trening
|
Fraksjon av det myofibrillære anrikede proteinet fra muskelbiopsi per tidsenhet.
|
0 - 4 timer etter trening
|
|
Fraksjonell syntesehastighet (endring over tid) av myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: 0 - 2 timer etter trening
|
Fraksjon av det myofibrillære anrikede proteinet fra muskelbiopsi per tidsenhet.
|
0 - 2 timer etter trening
|
|
Fraksjonell syntesehastighet (endring over tid) av myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: 2 - 4 timer etter trening
|
Fraksjon av det myofibrillære anrikede proteinet fra muskelbiopsi per tidsenhet.
|
2 - 4 timer etter trening
|
|
Fraksjonert syntesehastighet (endring over tid) Muskelkollagensyntese
Tidsramme: 0 - 4 timer etter trening
|
Fraksjon av det intramuskulære kollagenanrikede proteinet fra muskelbiopsi per tidsenhet.
|
0 - 4 timer etter trening
|
|
Fraksjonert syntesehastighet (endring over tid) Muskelkollagensyntese
Tidsramme: 0 - 2 timer etter trening
|
Fraksjon av det intramuskulære kollagenanrikede proteinet fra muskelbiopsi per tidsenhet.
|
0 - 2 timer etter trening
|
|
Fraksjonert syntesehastighet (endring over tid) Muskelkollagensyntese
Tidsramme: 2 - 4 timer etter trening
|
Fraksjon av det intramuskulære kollagenanrikede proteinet fra muskelbiopsi per tidsenhet.
|
2 - 4 timer etter trening
|
|
Pro-kollagen type I N-propeptid (PINP)
Tidsramme: 1 time før trening
|
Osteoblastisk markør for benkollagensyntese
|
1 time før trening
|
|
Pro-kollagen type I N-propeptid (PINP)
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
Osteoblastisk markør for benkollagensyntese
|
4 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyrer Respons på tilskudd
Tidsramme: 0 - 4 timer etter trening
|
Aminosyreplasmakonsentrasjoner
|
0 - 4 timer etter trening
|
|
Muskelmekanistisk mål for rapamycin Pathway Activation
Tidsramme: 0 - 4 timer etter trening
|
Måling av foldendringen i enzymer assosiert med den anabole signaleringen av mTOR-veien (f.
fosfoinositid 3-kinaser (PI3k), proteinkinase B (Akt))
|
0 - 4 timer etter trening
|
|
PCR-genuttrykk av muskelkollagengener (type I, III, IV)
Tidsramme: 0 - 4 timer etter trening
|
Måling av foldendringen når kollagengenene av interesse blir detekterbare i PCR-analysen
|
0 - 4 timer etter trening
|
|
Pro-kollagen type III N-propeptid (PIIINP)
Tidsramme: 1 time før trening
|
Markør for kollagensyntese
|
1 time før trening
|
|
Pro-kollagen type III N-propeptid (PIIINP)
Tidsramme: 4 timer etter trening
|
Markør for kollagensyntese
|
4 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H20-00943
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .