- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04596553
Efeitos de Aminoácidos Essenciais e Não Essenciais na Síntese de Colágeno Muscular Pós-Exercício em Homens Jovens (PECS)
9 de junho de 2023 atualizado por: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Os efeitos dos aminoácidos essenciais e não essenciais na síntese de colágeno muscular pós-exercício em homens jovens: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar quais aminoácidos estão afetando a síntese aguda de colágeno muscular em resposta à suplementação e ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, de design paralelo, com 3 grupos de tratamento (placebo, peptídeo de colágeno e aminoácido essencial).
O estudo envolverá 3 visitas: uma sessão de teste/familiarização inicial e 2 testes de exercícios que incluirão biópsias musculares, coletas de sangue e a infusão de um isótopo rastreador para medir a síntese de proteínas musculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode ler e escrever fluentemente em inglês
- Macho
- 18 - 35 anos
Critério de exclusão:
- Diabetes, doença cardiovascular ou terapia farmacêutica atual
- Condições médicas que afetam a capacidade de realizar atividades físicas extenuantes
- Treinamento de resistência da parte inferior do corpo nos últimos 6 meses
- IMC > 30
- Atualmente fumando com cigarros
- Alergia a qualquer suplemento de estudo
- Atualmente tomando qualquer suplemento de proteína, aminoácido ou colágeno
- Participar de mais de 2 horas semanais de exercícios vigorosos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aminoácido Essencial
Os participantes consumirão 1 dose de: 15 g de suplemento de aminoácidos essenciais cristalinos (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) de vitamina C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml de água
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Imediatamente após a intervenção de exercício, os participantes consumirão seu suplemento de aminoácidos essenciais atribuído
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Comparador Ativo: Peptídeo de Colágeno
Os participantes consumirão 1 dose de: 15g de peptídeo de colágeno (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) de vitamina C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml de água
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Imediatamente após a intervenção de exercício, os participantes consumirão seu suplemento de peptídeo de colágeno designado
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Comparador de Placebo: Maltodextrina Placebo
Os participantes consumirão 1 dose de: 15 g de maltodextrina (Canadian Protein Maltodextrin) + 80 ml (48 mg) Vitamina C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml de água
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Imediatamente após a intervenção de exercício, os participantes consumirão seu suplemento de maltodextrina atribuído
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa sintética fracionária (mudança ao longo do tempo) da Síntese de Proteína Miofibrilar
Prazo: 0 - 4 horas pós-exercício
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Fração da proteína enriquecida miofibrilar da biópsia muscular por unidade de tempo.
|
0 - 4 horas pós-exercício
|
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Taxa sintética fracionária (mudança ao longo do tempo) da Síntese de Proteína Miofibrilar
Prazo: 0 - 2 horas pós-exercício
|
Fração da proteína enriquecida miofibrilar da biópsia muscular por unidade de tempo.
|
0 - 2 horas pós-exercício
|
|
Taxa sintética fracionária (mudança ao longo do tempo) da Síntese de Proteína Miofibrilar
Prazo: 2 - 4 horas pós-exercício
|
Fração da proteína enriquecida miofibrilar da biópsia muscular por unidade de tempo.
|
2 - 4 horas pós-exercício
|
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Taxa sintética fracionada (mudança ao longo do tempo) Síntese de colágeno muscular
Prazo: 0 - 4 horas pós-exercício
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Fração da proteína enriquecida com colágeno intramuscular da biópsia muscular por unidade de tempo.
|
0 - 4 horas pós-exercício
|
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Taxa sintética fracionada (mudança ao longo do tempo) Síntese de colágeno muscular
Prazo: 0 - 2 horas pós-exercício
|
Fração da proteína enriquecida com colágeno intramuscular da biópsia muscular por unidade de tempo.
|
0 - 2 horas pós-exercício
|
|
Taxa sintética fracionada (mudança ao longo do tempo) Síntese de colágeno muscular
Prazo: 2 - 4 horas pós-exercício
|
Fração da proteína enriquecida com colágeno intramuscular da biópsia muscular por unidade de tempo.
|
2 - 4 horas pós-exercício
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Pró-colágeno tipo I N-Propeptídeo (PINP)
Prazo: 1 hora antes do exercício
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Marcador osteoblástico da síntese de colágeno ósseo
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1 hora antes do exercício
|
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Pró-colágeno tipo I N-Propeptídeo (PINP)
Prazo: 4 horas pós exercício
|
Marcador osteoblástico da síntese de colágeno ósseo
|
4 horas pós exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta dos Aminoácidos Plasmáticos à Suplementação
Prazo: 0 - 4 horas pós-exercício
|
Concentrações plasmáticas de aminoácidos
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0 - 4 horas pós-exercício
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Alvo mecanicista muscular da ativação da via da rapamicina
Prazo: 0 - 4 horas pós-exercício
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Medir a mudança de dobra nas enzimas associadas à sinalização anabólica da via mTOR (por exemplo,
fosfoinositídeo 3-quinases (PI3k), proteína quinase B (Akt))
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0 - 4 horas pós-exercício
|
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Expressão gênica de PCR de genes de colágeno muscular (tipos I, III, IV)
Prazo: 0 - 4 horas pós-exercício
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Medindo a mudança de dobra quando os genes de colágeno de interesse se tornam detectáveis na análise de PCR
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0 - 4 horas pós-exercício
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Pró-colágeno tipo III N-Propeptídeo (PIIINP)
Prazo: 1 hora antes do exercício
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Marcador de síntese de colágeno
|
1 hora antes do exercício
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Pró-colágeno tipo III N-Propeptídeo (PIIINP)
Prazo: 4 horas pós exercício
|
Marcador de síntese de colágeno
|
4 horas pós exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H20-00943
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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