Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhalení asociace mikrobiomu s (rostlinnou) stravou v prváku (Freshman)

9. května 2023 aktualizováno: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Cílem studie je zhodnotit vliv veganské vs. vegetariánské stravy ve srovnání s dietou všežravce na tělesnou hmotnost, profily mikrobiomu slin a stolice, jakož i změny profilu metabolomu slin, moči a plazmy u prváků po prvním roce v univerzita/vysoká škola.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdraví prváci na univerzitě studují v německém Kielu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prvňáček
  • dodržovat veganský / vegetariánský / všežravý dietní vzorec po dobu alespoň 3 měsíců
  • vlastnit chytrý telefon (včetně připojení k internetu a fotoaparátu)

Kritéria vyloučení:

  • pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
  • užívání antibiotik v posledních 6 týdnech
  • chronická onemocnění, zejména onemocnění střev
  • dodržovat veganský / vegetariánský / všežravý dietní vzorec po dobu kratší než 3 měsíce
  • žádné jasné přiřazení veganské / vegetariánské / všežravé stravy
  • elektrické implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
veganské
subjekty s veganským výživovým vzorem po dobu alespoň posledních 3 měsíců
Jiný: průřezové pozorování
pozorování stravovacích návyků, tělesné hmotnosti, mikrobiomových a metabolomových profilů na začátku prvního semestru
Jiný: průřezové následné pozorování
následné sledování dietních vzorců, stavu tělesné hmotnosti, profilů mikrobiomů a metabolomů po jednom roce
vegetariánský
subjekty s vegetariánskou stravou po dobu alespoň posledních 3 měsíců
Jiný: průřezové pozorování
pozorování stravovacích návyků, tělesné hmotnosti, mikrobiomových a metabolomových profilů na začátku prvního semestru
Jiný: průřezové následné pozorování
následné sledování dietních vzorců, stavu tělesné hmotnosti, profilů mikrobiomů a metabolomů po jednom roce
všežravci
subjekty s výživovým vzorem všežravce po dobu alespoň posledních 3 měsíců
Jiný: průřezové pozorování
pozorování stravovacích návyků, tělesné hmotnosti, mikrobiomových a metabolomových profilů na začátku prvního semestru
Jiný: průřezové následné pozorování
následné sledování dietních vzorců, stavu tělesné hmotnosti, profilů mikrobiomů a metabolomů po jednom roce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tělesné hmotnosti
Časové okno: jeden rok
změna tělesné hmotnosti
jeden rok
změna tukové hmoty
Časové okno: jeden rok
změna složení těla
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolom slin
Časové okno: jeden rok
změny v metabolomu slin
jeden rok
střevní mikrobiom
Časové okno: jeden rok
změny ve střevním mikrobiomu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kiel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ABW-2020-HM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na průřezové pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit