A mikrobióma asszociációjának feltárása a (növényi alapú) étrenddel a gólyában (Freshman)
2026. április 28. frissítette: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
A tanulmány célja, hogy értékelje a vegán és vegetáriánus táplálkozási minta hatását a mindenevő étrenddel összehasonlítva a testsúlyra, a nyál- és a széklet mikrobióma profiljára, valamint a nyál-, vizelet- és plazma metabolomprofil változásaira gólyáknál az első év után. egyetemi kollégium.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Telefonszám: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24105
- Toborzás
- Institute of Human Nutrition
-
Kapcsolatba lépni:
- Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Telefonszám: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges egyetemi / főiskolai gólyák, akik Kielben, Németországban tanulnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonc
- vegán/vegetáriánus/mindenevő étrend követése legalább 3 hónapig
- okostelefonnal rendelkezik (internet-hozzáféréssel és kamerával)
Kizárási kritériumok:
- rendszeres gyógyszerhasználat (az orális fogamzásgátlók kivételével)
- antibiotikum-használat az elmúlt 6 hétben
- krónikus betegségek, különösen a bélbetegségek
- vegán / vegetáriánus / mindenevő étrendet követ kevesebb mint 3 hónapig
- nincs egyértelmű hozzárendelése a vegán / vegetáriánus / mindenevő étrendi mintának
- elektromos implantátumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vegán
olyan alanyok, akik legalább az elmúlt 3 hónapban vegán táplálkozási mintát követtek
|
a táplálkozási minták, a testtömeg-állapot, a mikrobióma és az anyagcsereprofilok megfigyelése az első félév elején
a táplálkozási minták, a testtömeg állapot, a mikrobióma és az anyagcsereprofilok nyomon követése egy év elteltével
|
|
vegetáriánus
olyan alanyok, akik legalább az elmúlt 3 hónapban vegetáriánus táplálkozási mintát követtek
|
a táplálkozási minták, a testtömeg-állapot, a mikrobióma és az anyagcsereprofilok megfigyelése az első félév elején
a táplálkozási minták, a testtömeg állapot, a mikrobióma és az anyagcsereprofilok nyomon követése egy év elteltével
|
|
mindenevők
olyan alanyok, akik legalább az elmúlt 3 hónapban mindenevő táplálkozási mintával rendelkeznek
|
a táplálkozási minták, a testtömeg-állapot, a mikrobióma és az anyagcsereprofilok megfigyelése az első félév elején
a táplálkozási minták, a testtömeg állapot, a mikrobióma és az anyagcsereprofilok nyomon követése egy év elteltével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a testtömeg változása
Időkeret: egy év
|
a testtömeg változása
|
egy év
|
|
zsírtömeg változása
Időkeret: egy év
|
a testösszetétel változása
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyál metabolom
Időkeret: egy év
|
változások a nyál metabolomában
|
egy év
|
|
bél mikrobióma
Időkeret: egy év
|
változások a bél mikrobiomában
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABW-2020-HM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .