- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04598022
Avslöjar mikrobiomassociation med (växtbaserad) kost hos Freshman (Freshman)
9 maj 2023 uppdaterad av: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Syftet med studien är att utvärdera effekten av ett veganskt kontra vegetariskt kostmönster jämfört med en allätare diet på kroppsvikt, saliv och avföringsmikrobiomprofiler, samt förändringar i saliv, urin och plasmametabolomprofiler hos nybörjare efter det första året kl. universitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Telefonnummer: +494318805674
- E-post: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekrytering
- Institute of Human Nutrition
-
Kontakt:
- Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Telefonnummer: +494318805674
- E-post: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska universitets-/högskolestudenter som studerar i Kiel, Tyskland
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förstaårselev
- efter ett veganskt / vegetariskt / allätare kostmönster i minst 3 månader
- äger en smartphone (inklusive internetuppkoppling och kamera)
Exklusions kriterier:
- regelbunden användning av medicin (exklusive orala preventivmedel)
- användning av antibiotika under de senaste 6 veckorna
- kroniska sjukdomar, särskilt tarmsjukdomar
- efter ett veganskt / vegetariskt / allätare kostmönster i mindre än 3 månader
- ingen tydlig tilldelning av vegan/vegetarisk/allätare kostmönster
- elektriska implantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
vegan
försökspersoner som har ett veganskt näringsmönster under åtminstone de senaste 3 månaderna
|
observation av kostmönster, kroppsviktsstatus, mikrobiom och metabolomprofiler i början av första terminen
uppföljande observation av kostmönster, kroppsviktstatus, mikrobiom och metabolomprofiler efter ett år
|
vegetarian
försökspersoner som har haft ett vegetariskt näringsmönster under åtminstone de senaste 3 månaderna
|
observation av kostmönster, kroppsviktsstatus, mikrobiom och metabolomprofiler i början av första terminen
uppföljande observation av kostmönster, kroppsviktstatus, mikrobiom och metabolomprofiler efter ett år
|
allätare
försökspersoner som har ett allätare näringsmönster under åtminstone de senaste 3 månaderna
|
observation av kostmönster, kroppsviktsstatus, mikrobiom och metabolomprofiler i början av första terminen
uppföljande observation av kostmönster, kroppsviktstatus, mikrobiom och metabolomprofiler efter ett år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i kroppsvikt
Tidsram: ett år
|
förändring i kroppsvikt
|
ett år
|
förändring i fettmassa
Tidsram: ett år
|
förändring i kroppssammansättning
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
salivmetabolom
Tidsram: ett år
|
förändringar i salivmetabolom
|
ett år
|
tarmmikrobiom
Tidsram: ett år
|
förändringar i tarmmikrobiom
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ABW-2020-HM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på tvärsnittsobservation
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuMatstrupscancer | Adenocarcinom i matstrupen
-
Università degli Studi di SassariAvslutadMultipel skleros | Trötthet | SvaghetItalien
-
University of CopenhagenNovo Nordisk A/S; Steno Diabetes Center CopenhagenAvslutad
-
Terumo Medical CorporationAvslutadVaskulär stängningFörenta staterna
-
Sorbent TherapeuticsAvslutadGrundläggande vetenskap: säkerhet, tolerabilitet, effektivitet av CLPFörenta staterna
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Cancer Institute... och andra samarbetspartnersOkändRektal cancer | Anal Canal Cancer
-
Universidad de AlmeriaAvslutadRyggont | FibromyalgiSpanien
-
Riphah International UniversityRekryteringSmärta | Rörelseomfång | Fysisk funktionell prestationPakistan
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadHemianopi, Homonym | Hemianopsia, HomonymFörenta staterna
-
Institute of Technology, SligoAvslutad