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Offenlegung der Mikrobiom-Assoziation mit (pflanzlicher) Ernährung im Studienanfänger (Freshman)

28. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines veganen vs. vegetarischen Ernährungsmusters im Vergleich zu einer omnivoren Ernährung auf das Körpergewicht, die Speichel- und Stuhlmikrobiomprofile sowie die Veränderungen des Speichel-, Urin- und Plasmametabolomprofils bei Studienanfängern nach dem ersten Jahr zu bewerten Universität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Studienanfänger / Studienanfänger in Kiel, Deutschland

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student im ersten Jahr
  • nach einem veganen / vegetarischen / omnivoren Ernährungsmuster für mindestens 3 Monate
  • Besitz eines Smartphones (inkl. Internetzugang und Kamera)

Ausschlusskriterien:

  • regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer oralen Kontrazeptiva)
  • Einnahme von Antibiotika in den letzten 6 Wochen
  • chronische Erkrankungen, insbesondere Darmerkrankungen
  • nach einem veganen / vegetarischen / omnivoren Ernährungsmuster für weniger als 3 Monate
  • keine eindeutige Zuordnung vegan / vegetarisch / Omnivore Ernährungsmuster
  • elektrische Implantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
vegan
Probanden mit einem veganen Ernährungsmuster für mindestens die letzten 3 Monate
Sonstiges: Querschnittsbeobachtung
Beobachtung von Ernährungsmustern, Körpergewichtsstatus, Mikrobiom- und Metabolomprofilen zu Beginn des ersten Semesters
Sonstiges: Querschnittsnachbeobachtung
Nachbeobachtung von Ernährungsmustern, Körpergewichtsstatus, Mikrobiom- und Metabolomprofilen nach einem Jahr
Vegetarier
Probanden mit einem vegetarischen Ernährungsmuster für mindestens die letzten 3 Monate
Sonstiges: Querschnittsbeobachtung
Beobachtung von Ernährungsmustern, Körpergewichtsstatus, Mikrobiom- und Metabolomprofilen zu Beginn des ersten Semesters
Sonstiges: Querschnittsnachbeobachtung
Nachbeobachtung von Ernährungsmustern, Körpergewichtsstatus, Mikrobiom- und Metabolomprofilen nach einem Jahr
Allesfresser
Probanden mit einem Omnivore-Ernährungsmuster für mindestens die letzten 3 Monate
Sonstiges: Querschnittsbeobachtung
Beobachtung von Ernährungsmustern, Körpergewichtsstatus, Mikrobiom- und Metabolomprofilen zu Beginn des ersten Semesters
Sonstiges: Querschnittsnachbeobachtung
Nachbeobachtung von Ernährungsmustern, Körpergewichtsstatus, Mikrobiom- und Metabolomprofilen nach einem Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: ein Jahr
Veränderung des Körpergewichts
ein Jahr
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: ein Jahr
Veränderung der Körperzusammensetzung
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel Metabolom
Zeitfenster: ein Jahr
Veränderungen im Speichelmetabolom
ein Jahr
Darmmikrobiom
Zeitfenster: ein Jahr
Veränderungen im Darmmikrobiom
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kiel

Ermittler

  • Hauptermittler: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABW-2020-HM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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