Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление связи микробиома с (растительной) диетой у первокурсников (Freshman)

5 июня 2024 г. обновлено: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Цель исследования — оценить влияние веганского и вегетарианского рациона питания по сравнению с диетой всеядного животного на массу тела, профили микробиома слюны и стула, а также изменения профилей метаболизма слюны, мочи и плазмы у первокурсников после первого года обучения. университет колледж.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
  • Номер телефона: +494318805674
  • Электронная почта: abosyw@nutrition.uni-kiel.de

Места учебы

  • Германия
      • Kiel, Германия, 24105
        • Рекрутинг
        • Institute of Human Nutrition
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые первокурсники университета/колледжа, обучающиеся в Киле, Германия

Описание

Критерии включения:

  • первокурсник
  • соблюдение веганской/вегетарианской/всеядной диеты в течение не менее 3 месяцев
  • собственный смартфон (включая доступ в Интернет и камеру)

Критерий исключения:

  • регулярное использование лекарств (за исключением оральных контрацептивов)
  • использование антибиотиков в течение последних 6 недель
  • хронические заболевания, особенно заболевания кишечника
  • соблюдение веганской/вегетарианской/всеядной диеты в течение менее 3 месяцев
  • нет четкого распределения веганского/вегетарианского/всеядного режима питания
  • электрические имплантаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
веган
субъекты, придерживающиеся веганского режима питания как минимум в течение последних 3 месяцев
Другой: поперечное наблюдение
наблюдение за режимом питания, состоянием массы тела, профилями микробиома и метаболома в начале первого семестра
Другой: перекрестное последующее наблюдение
последующее наблюдение за режимом питания, состоянием массы тела, профилями микробиома и метаболома через год
вегетарианец
субъекты, придерживающиеся вегетарианской модели питания в течение как минимум последних 3 месяцев
Другой: поперечное наблюдение
наблюдение за режимом питания, состоянием массы тела, профилями микробиома и метаболома в начале первого семестра
Другой: перекрестное последующее наблюдение
последующее наблюдение за режимом питания, состоянием массы тела, профилями микробиома и метаболома через год
всеядные
субъекты, имеющие модель питания всеядных в течение как минимум последних 3 месяцев
Другой: поперечное наблюдение
наблюдение за режимом питания, состоянием массы тела, профилями микробиома и метаболома в начале первого семестра
Другой: перекрестное последующее наблюдение
последующее наблюдение за режимом питания, состоянием массы тела, профилями микробиома и метаболома через год

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение массы тела
Временное ограничение: один год
изменение массы тела
один год
изменение жировой массы
Временное ограничение: один год
изменение состава тела
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
метаболом слюны
Временное ограничение: один год
изменения метаболизма слюны
один год
кишечный микробиом
Временное ограничение: один год
изменение микробиома кишечника
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kiel

Следователи

  • Главный следователь: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ABW-2020-HM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться