- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04598022
Onthullende microbioomassociatie met (plantaardig) dieet in eerstejaars (Freshman)
9 mei 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Het doel van de studie is om de impact te evalueren van een veganistisch vs. vegetarisch voedingspatroon in vergelijking met een omnivoor dieet op lichaamsgewicht, speeksel- en ontlastingsmicrobioomprofielen, evenals speeksel-, urine- en plasmametaboloomprofielveranderingen bij eerstejaarsstudenten na het eerste jaar op universiteit/hogeschool.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Telefoonnummer: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Studie Locaties
-
-
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Werving
- Institute of Human Nutrition
-
Contact:
- Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Telefoonnummer: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gezonde eerstejaarsstudenten van de universiteit / hogeschool die studeren in Kiel, Duitsland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerstejaars
- minimaal 3 maanden een veganistisch/vegetarisch/omnivoor voedingspatroon volgt
- bezit een smartphone (inclusief internettoegang en camera)
Uitsluitingscriteria:
- regelmatig gebruik van medicatie (exclusief orale anticonceptiva)
- gebruik van antibiotica in de afgelopen 6 weken
- chronische ziekte, vooral darmziekten
- korter dan 3 maanden een veganistisch/vegetarisch/omnivoor voedingspatroon volgt
- geen duidelijke toewijzing van veganistisch/vegetarisch/omnivoor voedingspatroon
- elektrische implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
veganistisch
proefpersonen die minimaal de laatste 3 maanden een veganistisch voedingspatroon hebben
|
observatie van voedingspatronen, lichaamsgewicht, microbioom en metaboloomprofielen aan het begin van het eerste semester
follow-up observatie van voedingspatronen, lichaamsgewicht, microbioom en metaboloomprofielen na een jaar
|
vegetarisch
proefpersonen die minimaal de laatste 3 maanden een vegetarisch voedingspatroon hebben
|
observatie van voedingspatronen, lichaamsgewicht, microbioom en metaboloomprofielen aan het begin van het eerste semester
follow-up observatie van voedingspatronen, lichaamsgewicht, microbioom en metaboloomprofielen na een jaar
|
alleseters
proefpersonen met een omnivoor voedingspatroon gedurende ten minste de laatste 3 maanden
|
observatie van voedingspatronen, lichaamsgewicht, microbioom en metaboloomprofielen aan het begin van het eerste semester
follow-up observatie van voedingspatronen, lichaamsgewicht, microbioom en metaboloomprofielen na een jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: een jaar
|
verandering in lichaamsgewicht
|
een jaar
|
verandering in vetmassa
Tijdsspanne: een jaar
|
verandering in lichaamssamenstelling
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
speeksel metaboloom
Tijdsspanne: een jaar
|
veranderingen in het speekselmetaboloom
|
een jaar
|
darm microbioom
Tijdsspanne: een jaar
|
veranderingen in het darmmicrobioom
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ABW-2020-HM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op dwarsdoorsnede observatie
-
University of UtahAdvanced BionicsVoltooidSlechthorendheidVerenigde Staten
-
Manohar BanceDalhousie UniversityVoltooidEenzijdig gehoorverlies | Eenzijdige doofheid
-
Advanced Bionics AGVoltooidCochleaire implantatenFrankrijk
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIngetrokken
-
University of Colorado, DenverVoltooidGehoorverlies, perceptiefVerenigde Staten
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving