- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04598022
Association révélatrice du microbiome avec le régime (à base de plantes) chez les étudiants de première année (Freshman)
28 avril 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Le but de l'étude est d'évaluer l'impact d'un régime alimentaire végétalien ou végétarien par rapport à un régime omnivore sur le poids corporel, les profils de microbiome de la salive et des selles, ainsi que les changements de profil du métabolome de la salive, de l'urine et du plasma chez les étudiants de première année après la première année à Collège universitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Lieux d'étude
-
-
-
Kiel, Allemagne, 24105
- Recrutement
- Institute of Human Nutrition
-
Contact:
- Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
étudiants de première année universitaires / collégiaux en bonne santé qui étudient à Kiel, en Allemagne
La description
Critère d'intégration:
- étudiant de première année
- suivant un régime alimentaire végétalien / végétarien / omnivore depuis au moins 3 mois
- posséder un smartphone (y compris un accès Internet et un appareil photo)
Critère d'exclusion:
- utilisation régulière de médicaments (hors contraceptifs oraux)
- utilisation d'antibiotiques au cours des 6 dernières semaines
- maladies chroniques, en particulier les maladies intestinales
- suivre un régime végétalien / végétarien / omnivore depuis moins de 3 mois
- pas d'attribution claire de régime alimentaire végétalien / végétarien / omnivore
- implants électriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
végétalien
sujets ayant un régime alimentaire végétalien depuis au moins 3 mois
|
observation des habitudes alimentaires, de l'état du poids corporel, des profils du microbiome et du métabolome au début du premier semestre
observation de suivi des habitudes alimentaires, de l'état du poids corporel, des profils du microbiome et du métabolome après un an
|
|
végétarien
sujets ayant un profil nutritionnel végétarien depuis au moins 3 mois
|
observation des habitudes alimentaires, de l'état du poids corporel, des profils du microbiome et du métabolome au début du premier semestre
observation de suivi des habitudes alimentaires, de l'état du poids corporel, des profils du microbiome et du métabolome après un an
|
|
omnivores
sujets ayant un profil nutritionnel omnivore depuis au moins 3 mois
|
observation des habitudes alimentaires, de l'état du poids corporel, des profils du microbiome et du métabolome au début du premier semestre
observation de suivi des habitudes alimentaires, de l'état du poids corporel, des profils du microbiome et du métabolome après un an
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de poids corporel
Délai: un ans
|
changement de poids corporel
|
un ans
|
|
changement de masse grasse
Délai: un ans
|
changement de composition corporelle
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
métabolome salivaire
Délai: un ans
|
changements dans le métabolome de la salive
|
un ans
|
|
microbiote intestinal
Délai: un ans
|
changements dans le microbiote intestinal
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ABW-2020-HM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .