- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04598022
Paljastaa mikrobiomiyhdistystä (kasvipohjaisen) ruokavalion kanssa Freshmanissa (Freshman)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vegaani- ja kasvisruokavalion vaikutusta kaikkiruokavalioon verrattuna painoon, syljen ja ulosteen mikrobiomiprofiileihin sekä syljen, virtsan ja plasman aineenvaihduntaprofiilin muutoksiin fuksien ensimmäisen vuoden jälkeen klo. yliopisto/opisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Puhelinnumero: +494318805674
- Sähköposti: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Institute of Human Nutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Puhelinnumero: +494318805674
- Sähköposti: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet yliopiston / korkeakoulun fuksit opiskelevat Kielissä, Saksassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fuksi
- vegaanin/kasvissyöjän/kaikkisyöjän ruokavalion noudattaminen vähintään 3 kuukauden ajan
- omistaa älypuhelimen (mukaan lukien nettiyhteys ja kamera)
Poissulkemiskriteerit:
- säännöllinen lääkkeiden käyttö (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- antibioottien käyttö viimeisen 6 viikon aikana
- krooniset sairaudet, erityisesti suolistosairaudet
- noudattanut vegaanin/kasvissyöjän/kaikkisyöjän ruokavaliota alle 3 kuukauden ajan
- ei selkeää vegaanin/kasvissyöjän/kaikkisyöjän ruokavaliomallia
- sähköiset implantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vegaani
koehenkilöt, jotka ovat noudattaneet vegaanista ravintoa vähintään 3 viime kuukauden ajan
|
ruokavaliomallien, ruumiinpainotilan, mikrobiomi- ja metabolomiprofiilien tarkkailu ensimmäisen lukukauden alussa
Ruokavaliomallien, ruumiinpainotilan, mikrobiomien ja aineenvaihduntaprofiilien seurantatarkkailu vuoden kuluttua
|
|
kasvissyöjä
koehenkilöt, joilla on ollut kasvisruokavalio vähintään 3 viime kuukauden ajan
|
ruokavaliomallien, ruumiinpainotilan, mikrobiomi- ja metabolomiprofiilien tarkkailu ensimmäisen lukukauden alussa
Ruokavaliomallien, ruumiinpainotilan, mikrobiomien ja aineenvaihduntaprofiilien seurantatarkkailu vuoden kuluttua
|
|
kaikkiruokaiset
koehenkilöt, joilla on ollut kaikkiruokainen ravintomalli vähintään 3 viime kuukauden ajan
|
ruokavaliomallien, ruumiinpainotilan, mikrobiomi- ja metabolomiprofiilien tarkkailu ensimmäisen lukukauden alussa
Ruokavaliomallien, ruumiinpainotilan, mikrobiomien ja aineenvaihduntaprofiilien seurantatarkkailu vuoden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon painon muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kehon painon muutos
|
yksi vuosi
|
|
rasvamassan muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kehon koostumuksen muutos
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen metabolomi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
muutoksia syljen metabolomissa
|
yksi vuosi
|
|
suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
muutoksia suoliston mikrobiomissa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABW-2020-HM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .