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Revelando a associação do microbioma com a dieta (baseada em vegetais) em calouros (Freshman)

5 de junho de 2024 atualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
O objetivo do estudo é avaliar o impacto de um padrão alimentar vegano versus vegetariano em comparação com uma dieta onívora no peso corporal, perfis de microbioma de fezes e saliva, bem como mudanças no perfil de metaboloma de saliva, urina e plasma em calouros após o primeiro ano na universidade/faculdade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Recrutamento
        • Institute of Human Nutrition
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

calouros universitários/universitários saudáveis ​​estudando em Kiel, Alemanha

Descrição

Critério de inclusão:

  • calouro
  • seguindo um padrão alimentar vegano/vegetariano/onívoro por pelo menos 3 meses
  • possuir um smartphone (incluindo acesso à internet e câmera)

Critério de exclusão:

  • uso regular de medicamentos (excluindo anticoncepcionais orais)
  • uso de antibióticos nas últimas 6 semanas
  • doença crônica, especialmente doenças intestinais
  • seguindo um padrão alimentar vegano/vegetariano/onívoro por menos de 3 meses
  • nenhuma atribuição clara de padrão alimentar vegano/vegetariano/onívoro
  • implantes elétricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
vegano
indivíduos com um padrão de nutrição vegana pelo menos nos últimos 3 meses
Outro: observação transversal
observação de padrões alimentares, status de peso corporal, perfis de microbioma e metaboloma no início do primeiro semestre
Outro: observação de acompanhamento transversal
observação de acompanhamento dos padrões alimentares, estado do peso corporal, perfis microbioma e metaboloma após um ano
vegetariano
indivíduos com um padrão de nutrição vegetariana pelo menos nos últimos 3 meses
Outro: observação transversal
observação de padrões alimentares, status de peso corporal, perfis de microbioma e metaboloma no início do primeiro semestre
Outro: observação de acompanhamento transversal
observação de acompanhamento dos padrões alimentares, estado do peso corporal, perfis microbioma e metaboloma após um ano
onívoros
indivíduos com um padrão de nutrição onívoro por pelo menos os últimos 3 meses
Outro: observação transversal
observação de padrões alimentares, status de peso corporal, perfis de microbioma e metaboloma no início do primeiro semestre
Outro: observação de acompanhamento transversal
observação de acompanhamento dos padrões alimentares, estado do peso corporal, perfis microbioma e metaboloma após um ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no peso corporal
Prazo: um ano
mudança no peso corporal
um ano
alteração na massa gorda
Prazo: um ano
mudança na composição corporal
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
metaboloma da saliva
Prazo: um ano
alterações no metaboloma da saliva
um ano
microbioma intestinal
Prazo: um ano
alterações no microbioma intestinal
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kiel

Investigadores

  • Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ABW-2020-HM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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