Revelando la asociación del microbioma con la dieta (basada en plantas) en estudiantes de primer año (Freshman)
28 de abril de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de un patrón dietético vegano versus vegetariano en comparación con una dieta omnívora en el peso corporal, perfiles de microbioma de saliva y heces, así como cambios en el perfil de metaboloma de saliva, orina y plasma en estudiantes de primer año después del primer año en Universidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Número de teléfono: +494318805674
- Correo electrónico: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kiel, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- Institute of Human Nutrition
-
Contacto:
- Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Número de teléfono: +494318805674
- Correo electrónico: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes de primer año universitarios / universitarios saludables que estudian en Kiel, Alemania
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de primer año
- siguiendo un patrón dietético vegano / vegetariano / omnívoro durante al menos 3 meses
- Poseer un teléfono inteligente (incluyendo acceso a Internet y cámara)
Criterio de exclusión:
- uso regular de medicamentos (excluyendo anticonceptivos orales)
- uso de antibióticos en las últimas 6 semanas
- enfermedad crónica, especialmente enfermedades intestinales
- siguiendo un patrón dietético vegano / vegetariano / omnívoro por menos de 3 meses
- no hay una asignación clara del patrón dietético vegano / vegetariano / omnívoro
- implantes electricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
vegano
Sujetos con un patrón de nutrición vegana durante al menos los últimos 3 meses.
|
observación de patrones dietéticos, estado del peso corporal, perfiles de microbioma y metaboloma al comienzo del primer semestre
observación de seguimiento de patrones dietéticos, estado del peso corporal, perfiles de microbioma y metaboloma después de un año
|
|
vegetariano
Sujetos que tienen un patrón de nutrición vegetariano durante al menos los últimos 3 meses.
|
observación de patrones dietéticos, estado del peso corporal, perfiles de microbioma y metaboloma al comienzo del primer semestre
observación de seguimiento de patrones dietéticos, estado del peso corporal, perfiles de microbioma y metaboloma después de un año
|
|
omnívoros
sujetos que tengan un patrón de nutrición omnívoro durante al menos los últimos 3 meses
|
observación de patrones dietéticos, estado del peso corporal, perfiles de microbioma y metaboloma al comienzo del primer semestre
observación de seguimiento de patrones dietéticos, estado del peso corporal, perfiles de microbioma y metaboloma después de un año
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: un año
|
cambio en el peso corporal
|
un año
|
|
cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: un año
|
cambio en la composición corporal
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
metaboloma de la saliva
Periodo de tiempo: un año
|
cambios en el metaboloma de la saliva
|
un año
|
|
microbioma intestinal
Periodo de tiempo: un año
|
cambios en el microbioma intestinal
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ABW-2020-HM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .