Avslørende mikrobiomassosiasjon med (plantebasert) kosthold hos Freshman (Freshman)
28. april 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Målet med studien er å evaluere virkningen av et vegansk vs. vegetarisk kostholdsmønster sammenlignet med et altetende kosthold på kroppsvekt, spytt og avføringsmikrobiomprofiler, samt endringer i spytt-, urin- og plasmametabolomprofilen hos ferskinger etter det første året kl. universitet/høgskole.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Telefonnummer: +494318805674
- E-post: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Institute of Human Nutrition
-
Ta kontakt med:
- Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Telefonnummer: +494318805674
- E-post: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske universitets-/høgskolestudenter som studerer i Kiel, Tyskland
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førsteårsstudent
- etter et vegansk / vegetarisk / altetende kostholdsmønster i minst 3 måneder
- eie en smarttelefon (inkludert internettilgang og kamera)
Ekskluderingskriterier:
- regelmessig bruk av medisiner (unntatt oral prevensjon)
- bruk av antibiotika de siste 6 ukene
- kronisk sykdom, spesielt tarmsykdommer
- etter et vegansk / vegetarisk / altetende kostholdsmønster i mindre enn 3 måneder
- ingen klar tildeling av vegansk / vegetarisk / altetende kostholdsmønster
- elektriske implantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vegansk
personer som har et vegansk ernæringsmønster i minst de siste 3 månedene
|
observasjon av kostholdsmønstre, kroppsvektstatus, mikrobiom og metabolomprofiler ved starten av første semester
oppfølgingsobservasjon av kostholdsmønstre, kroppsvektstatus, mikrobiom og metabolomprofiler etter ett år
|
|
vegetarianer
personer som har et vegetarisk ernæringsmønster i minst de siste 3 månedene
|
observasjon av kostholdsmønstre, kroppsvektstatus, mikrobiom og metabolomprofiler ved starten av første semester
oppfølgingsobservasjon av kostholdsmønstre, kroppsvektstatus, mikrobiom og metabolomprofiler etter ett år
|
|
altetende
forsøkspersoner som har et altetende ernæringsmønster i minst de siste 3 månedene
|
observasjon av kostholdsmønstre, kroppsvektstatus, mikrobiom og metabolomprofiler ved starten av første semester
oppfølgingsobservasjon av kostholdsmønstre, kroppsvektstatus, mikrobiom og metabolomprofiler etter ett år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i kroppsvekt
Tidsramme: ett år
|
endring i kroppsvekt
|
ett år
|
|
endring i fettmasse
Tidsramme: ett år
|
endring i kroppssammensetning
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyttmetabolom
Tidsramme: ett år
|
endringer i spyttmetabolom
|
ett år
|
|
tarmmikrobiom
Tidsramme: ett år
|
endringer i tarmmikrobiom
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ABW-2020-HM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .