- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598022
Afslørende mikrobiomforbindelse med (plantebaseret) diæt hos Freshman (Freshman)
28. april 2026 opdateret af: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Formålet med undersøgelsen er at evaluere påvirkningen af et vegansk vs. vegetarisk kostmønster sammenlignet med en omnivor-diæt på kropsvægt, spyt- og afføringsmikrobiomprofiler, samt ændringer i spyt-, urin- og plasmametabolomprofilen hos nybegyndere efter det første år kl. universitet/højskole.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Telefonnummer: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Institute of Human Nutrition
-
Kontakt:
- Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Telefonnummer: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde universitets-/højskolestudenter, der studerer i Kiel, Tyskland
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- førsteårsstuderende
- efter et vegansk / vegetarisk / altædende kostmønster i mindst 3 måneder
- ejer en smartphone (inklusive internetadgang og kamera)
Ekskluderingskriterier:
- regelmæssig brug af medicin (undtagen oral prævention)
- brug af antibiotika inden for de sidste 6 uger
- kronisk sygdom, især tarmsygdomme
- efter et vegansk / vegetarisk / altædende kostmønster i mindre end 3 måneder
- ingen klar tildeling af vegansk / vegetarisk / altædende kostmønster
- elektriske implantater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vegansk
personer, der har haft et vegansk ernæringsmønster i mindst de sidste 3 måneder
|
observation af kostmønstre, kropsvægtstatus, mikrobiom og metabolomprofiler ved starten af første semester
opfølgende observation af kostmønstre, kropsvægtstatus, mikrobiom og metabolomprofiler efter et år
|
|
vegetar
personer, der har haft et vegetarisk ernæringsmønster i mindst de sidste 3 måneder
|
observation af kostmønstre, kropsvægtstatus, mikrobiom og metabolomprofiler ved starten af første semester
opfølgende observation af kostmønstre, kropsvægtstatus, mikrobiom og metabolomprofiler efter et år
|
|
altædende
forsøgspersoner, der har haft et altædende ernæringsmønster i mindst de sidste 3 måneder
|
observation af kostmønstre, kropsvægtstatus, mikrobiom og metabolomprofiler ved starten af første semester
opfølgende observation af kostmønstre, kropsvægtstatus, mikrobiom og metabolomprofiler efter et år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i kropsvægt
Tidsramme: et år
|
ændring i kropsvægt
|
et år
|
|
ændring i fedtmasse
Tidsramme: et år
|
ændring i kropssammensætning
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyt metabolom
Tidsramme: et år
|
ændringer i spytmetabolom
|
et år
|
|
tarmmikrobiom
Tidsramme: et år
|
ændringer i tarmmikrobiom
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ABW-2020-HM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tværsnitsobservation
-
University of UtahAdvanced BionicsAfsluttetNedsat hørelseForenede Stater
-
Advanced Bionics AGAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Manohar BanceDalhousie UniversityAfsluttetUnilateralt høretab | Ensidig døvhed
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTrukket tilbage
-
University of Colorado, DenverAfsluttetHøretab, sensorineuralForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteAdvanced BionicsUkendtHørehandicap | Cochleært implantat | Høreforstyrrelser og døvhedCanada
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina