- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04598022
Ujawnienie związku mikrobiomu z dietą (roślinną) u studentów pierwszego roku (Freshman)
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Celem pracy jest ocena wpływu diety wegańskiej vs. wegetariańskiej w porównaniu z dietą wszystkożerną na masę ciała, profile mikrobiomu śliny i kału, a także zmiany profilu metabolomu śliny, moczu i osocza u pierwszoroczniaków po pierwszym roku uniwersytet / kolegium.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Numer telefonu: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Rekrutacyjny
- Institute of Human Nutrition
-
Kontakt:
- Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Numer telefonu: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowi studenci pierwszego roku uniwersytetu / college'u studiujący w Kilonii w Niemczech
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student pierwszego roku
- przestrzeganie diety wegańskiej/wegetariańskiej/wszystkożernej przez co najmniej 3 miesiące
- posiadanie smartfona (wraz z dostępem do internetu i aparatem)
Kryteria wyłączenia:
- regularne stosowanie leków (z wyłączeniem doustnej antykoncepcji)
- stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 tygodni
- choroby przewlekłe, zwłaszcza choroby jelit
- przestrzeganie diety wegańskiej/wegetariańskiej/wszystkożernej przez mniej niż 3 miesiące
- brak jasnego przydziału wegańskiego/wegetariańskiego/wszystkożernego wzorca żywieniowego
- implanty elektryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wegańskie
osoby stosujące dietę wegańską przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
|
obserwacja wzorców żywieniowych, stanu masy ciała, profili mikrobiomu i metabolomu na początku pierwszego semestru
obserwacja uzupełniająca wzorców żywieniowych, stanu masy ciała, profili mikrobiomu i metabolomu po roku
|
|
wegetariański
osoby stosujące dietę wegetariańską przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
|
obserwacja wzorców żywieniowych, stanu masy ciała, profili mikrobiomu i metabolomu na początku pierwszego semestru
obserwacja uzupełniająca wzorców żywieniowych, stanu masy ciała, profili mikrobiomu i metabolomu po roku
|
|
wszystkożercy
osoby odżywiające się wszystkożernie przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
|
obserwacja wzorców żywieniowych, stanu masy ciała, profili mikrobiomu i metabolomu na początku pierwszego semestru
obserwacja uzupełniająca wzorców żywieniowych, stanu masy ciała, profili mikrobiomu i metabolomu po roku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana masy ciała
Ramy czasowe: rok
|
zmiana masy ciała
|
rok
|
|
zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: rok
|
zmiana składu ciała
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metabolom śliny
Ramy czasowe: rok
|
zmiany w metabolomie śliny
|
rok
|
|
mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: rok
|
zmiany w mikrobiomie jelitowym
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABW-2020-HM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .