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Rivelare l'associazione del microbioma con la dieta (a base vegetale) in Freshman (Freshman)

28 aprile 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Scopo dello studio è valutare l'impatto di un modello dietetico vegano rispetto a quello vegetariano rispetto a una dieta onnivora sul peso corporeo, sui profili del microbioma della saliva e delle feci, nonché sui cambiamenti del profilo del metaboloma della saliva, delle urine e del plasma nelle matricole dopo il primo anno a College universitario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Kiel, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • Institute of Human Nutrition
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

matricole universitarie / universitari in buona salute che studiano a Kiel, in Germania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • matricola
  • seguire un modello alimentare vegano/vegetariano/onnivoro per almeno 3 mesi
  • possedere uno smartphone (compreso l'accesso a Internet e la fotocamera)

Criteri di esclusione:

  • uso regolare di farmaci (esclusi i contraccettivi orali)
  • uso di antibiotici nelle ultime 6 settimane
  • malattie croniche, in particolare malattie intestinali
  • seguire un modello dietetico vegano/vegetariano/onnivoro per meno di 3 mesi
  • nessuna chiara assegnazione del modello dietetico vegano/vegetariano/onnivoro
  • impianti elettrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
vegano
soggetti che hanno un modello nutrizionale vegano almeno negli ultimi 3 mesi
Altro: osservazione trasversale
osservazione dei modelli dietetici, dello stato del peso corporeo, dei profili del microbioma e del metaboloma all'inizio del primo semestre
Altro: osservazione di follow-up trasversale
osservazione di follow-up dei modelli dietetici, dello stato del peso corporeo, del microbioma e dei profili del metaboloma dopo un anno
vegetariano
soggetti che hanno un modello nutrizionale vegetariano almeno negli ultimi 3 mesi
Altro: osservazione trasversale
osservazione dei modelli dietetici, dello stato del peso corporeo, dei profili del microbioma e del metaboloma all'inizio del primo semestre
Altro: osservazione di follow-up trasversale
osservazione di follow-up dei modelli dietetici, dello stato del peso corporeo, del microbioma e dei profili del metaboloma dopo un anno
onnivori
soggetti che hanno un modello nutrizionale onnivoro per almeno gli ultimi 3 mesi
Altro: osservazione trasversale
osservazione dei modelli dietetici, dello stato del peso corporeo, dei profili del microbioma e del metaboloma all'inizio del primo semestre
Altro: osservazione di follow-up trasversale
osservazione di follow-up dei modelli dietetici, dello stato del peso corporeo, del microbioma e dei profili del metaboloma dopo un anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: un anno
variazione del peso corporeo
un anno
variazione della massa grassa
Lasso di tempo: un anno
cambiamento della composizione corporea
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metaboloma salivare
Lasso di tempo: un anno
cambiamenti nel metaboloma della saliva
un anno
microbioma intestinale
Lasso di tempo: un anno
cambiamenti nel microbioma intestinale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kiel

Investigatori

  • Investigatore principale: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABW-2020-HM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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