- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04603170
Vztahy výkonných funkcí, závažnost psychiatrických symptomů s reakcí na terapii
26. října 2020 aktualizováno: Malahat Amani
Univerzita v Bojnordu
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat zmírňující roli exekutivních funkcí ve vztahu mezi závažností psychiatrických symptomů a odpovědí na terapii.
Statistickou populací této studie byli všichni ambulantní pacienti s úzkostnými poruchami a depresí, kteří odkazovali na psychiatrické kliniky.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat zmírňující roli exekutivních funkcí ve vztahu mezi závažností psychiatrických symptomů a odpovědí na lékovou terapii u depresivních a úzkostných pacientů.
Statistickou populací této studie byli všichni ambulantní pacienti s úzkostnými poruchami a depresí, kteří odkazovali na psychiatrické kliniky.
164 účastníků vyplnilo Outcome Questionnaire, Brief Symptom Inventory a Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
164
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Khorsan
-
Bojnourd, North Khorsan, Írán, Islámská republika
- Malahat Amani
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Statistická populace zahrnovala všechny dospělé ambulantní pacienty s úzkostnými a depresivními poruchami, kteří odešli do psychiatrických ordinací ve městě Bojnord. Vzorek byl vybrán mezi klienty psychiatrických ordinací, kterým byla diagnostikována úzkostná a depresivní porucha a kteří se dobrovolně účastnili studie (n= 164)
Popis
Kritéria pro zařazení:
s diagnózou úzkostných a depresivních poruch, věk nad 18 let a užívání léků předepsaných psychiatrem po dobu alespoň jednoho měsíce.-
Kritéria vyloučení:
- s psychotickými poruchami, věkem do 18 let a nepřítomností v léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník výsledků
Časové okno: TÝDEN
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby zhodnotil odpověď na léčbu.
Tento dotazník má rozměr duševní tísně nebo známky tísně, mezilidské vztahy a sociální role.
Tento dotazník o 45 položkách je zodpovězen na 5bodové Likertově škále v rozmezí 0 až 4 (vůbec ne až extrémně). Skóre se pohybuje od 0 do 180.
vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
TÝDEN
|
|
Stručný seznam příznaků
Časové okno: TÝDEN
|
Tento inventář měří příznaky psycho-somatizace, obsedantně-kompulzivní, interpersonální citlivosti, paranoidních myšlenek, deprese, psychózy, obecné úzkosti, nepřátelství a úzkosti.
Bylo zodpovězeno na otázky založené na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 do 4 (vůbec ne dokonale).
Tento dotazník má 53 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 212. Rozsah skóre jsou vyšší skóre znamenají horší výsledek a problémy s duševním zdravím.
|
TÝDEN
|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: TÝDEN
|
Tento dotazník slouží k měření exekutivních funkcí dospělých ve věku 18 až 90 let z jejich každodenního výkonu v přirozeném prostředí.
Má 75 položek, které měří faktory včetně inhibice odezvy, posunu, emoční kontroly, sebemonitorování, iniciace, pracovní paměti, plánování, organizace materiálu a monitorování úkolů.
Bylo zodpovězeno na otázky založené na 3-bodové Likertově škále v rozsahu od 0 do 2 (vůbec ne až extrémně). skóre se pohybuje od 0 do 150.
Vysoké skóre je indikátorem slabých výkonných funkcí.
|
TÝDEN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malahat amani, ph.d, University of Bojnord
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13180899
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .