- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04603170
Beziehungen zwischen exekutiven Funktionen, Schweregrad psychiatrischer Symptome und Ansprechen auf die Therapie
26. Oktober 2020 aktualisiert von: Malahat Amani
Universität Bojnord
Diese Studie wurde durchgeführt, um die moderierende Rolle exekutiver Funktionen im Zusammenhang zwischen der Schwere psychiatrischer Symptome und dem Ansprechen auf die Therapie zu untersuchen.
Die statistische Population dieser Studie bestand aus ambulanten Patienten mit Angststörungen und Depressionen, die sich an psychiatrische Kliniken überwiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die moderierende Rolle exekutiver Funktionen im Zusammenhang zwischen der Schwere psychiatrischer Symptome und dem Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie bei depressiven und ängstlichen Patienten zu untersuchen.
Die statistische Population dieser Studie bestand aus ambulanten Patienten mit Angststörungen und Depressionen, die sich an psychiatrische Kliniken überwiesen.
164 Teilnehmer füllten den Outcome-Fragebogen, das Brief Symptom Inventory und das Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Khorsan
-
Bojnourd, North Khorsan, Iran, Islamische Republik
- Malahat Amani
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die statistische Grundgesamtheit umfasste alle erwachsenen ambulanten Patienten mit Angst- und Depressionsstörungen, die sich an psychiatrische Praxen in der Stadt Bojnord überwiesen. Die Stichprobe wurde unter den Klienten psychiatrischer Praxen ausgewählt, bei denen Angst- und Depressionsstörungen diagnostiziert wurden und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten 164)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
eine Diagnose von Angst- und Depressionsstörungen erhalten, über 18 Jahre alt sind und mindestens einen Monat lang von Psychiatern verschriebene Medikamente einnehmen.-
Ausschlusskriterien:
- psychotische Störungen haben, unter 18 Jahre alt sind und keine Behandlung erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisfragebogen
Zeitfenster: EINE WOCHE
|
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.
Dieser Fragebogen umfasst die Dimension psychischer Belastung oder Anzeichen von Belastung, zwischenmenschlicher Beziehungen und sozialer Rolle.
Dieser 45-Punkte-Fragebogen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 (überhaupt nicht bis sehr) beantwortet. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 180.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
EINE WOCHE
|
|
Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: EINE WOCHE
|
Dieses Inventar misst die Symptome von Psychosomatisierung, Zwangsstörungen, zwischenmenschlicher Sensibilität, paranoiden Gedanken, Depressionen, Psychosen, allgemeiner Angst, Feindseligkeit und Angstzuständen.
Beantwortet wurden die Fragen auf der 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4 (überhaupt nicht bis perfekt).
Dieser Fragebogen besteht aus 53 Elementen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 212. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis und psychische Probleme.
|
EINE WOCHE
|
|
Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion
Zeitfenster: EINE WOCHE
|
Mit diesem Fragebogen werden die exekutiven Funktionen von Erwachsenen im Alter von 18 bis 90 Jahren anhand ihrer täglichen Leistung in der natürlichen Umgebung gemessen.
Es umfasst 75 Elemente, die Faktoren wie Reaktionshemmung, Veränderung, emotionale Kontrolle, Selbstüberwachung, Initiation, Arbeitsgedächtnis, Planung, Materialorganisation und Aufgabenüberwachung messen.
Beantwortet wurden die Fragen auf der 3-stufigen Likert-Skala mit einer Skala von 0 bis 2 (überhaupt nicht bis sehr). Die Werte liegen zwischen 0 und 150.
Ein hoher Wert ist ein Indikator für schwache exekutive Funktionen.
|
EINE WOCHE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Malahat amani, ph.d, University of Bojnord
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13180899
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .