- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04603170
Związki funkcji wykonawczych, nasilenia objawów psychicznych z odpowiedzią na terapię
26 października 2020 zaktualizowane przez: Malahat Amani
Uniwersytet w Bojnordzie
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania moderującej roli funkcji wykonawczych w związku między nasileniem objawów psychiatrycznych a odpowiedzią na terapię.
Populację statystyczną tego badania stanowili wszyscy pacjenci ambulatoryjni z zaburzeniami lękowymi i depresją, którzy zgłosili się do klinik psychiatrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania moderującej roli funkcji wykonawczych w związku między nasileniem objawów psychiatrycznych a odpowiedzią na farmakoterapię u pacjentów z depresją i lękiem.
Populację statystyczną tego badania stanowili wszyscy pacjenci ambulatoryjni z zaburzeniami lękowymi i depresją, którzy zgłosili się do klinik psychiatrycznych.
164 uczestników wypełniło Kwestionariusz Wyników, Krótki Spis Objawów i Inwentarz Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Khorsan
-
Bojnourd, North Khorsan, Iran (Islamska Republika
- Malahat Amani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja statystyczna obejmowała wszystkich dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami lękowymi i depresyjnymi, którzy zgłosili się do gabinetów psychiatrycznych na terenie miasta Bojnord. 164)
Opis
Kryteria przyjęcia:
otrzymanie diagnozy zaburzeń lękowych i depresyjnych, wiek powyżej 18 lat oraz przyjmowanie leków przepisanych przez psychiatrów przez co najmniej jeden miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniami psychotycznymi, wiekiem poniżej 18 lat i nieobecnością na leczeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wyników
Ramy czasowe: JEDEN TYDZIEŃ
|
Kwestionariusz ten miał na celu ocenę odpowiedzi na leczenie.
Kwestionariusz ten ma wymiar dystresu psychicznego lub oznak dystresu, relacji międzyludzkich i roli społecznej.
Odpowiedzi na ten 45-punktowy kwestionariusz udziela się na 5-punktowej skali Likerta, w zakresie od 0 do 4 (wcale nie ekstremalnie). Wyniki wahają się od 0 do 180.
wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
JEDEN TYDZIEŃ
|
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: JEDEN TYDZIEŃ
|
Inwentarz ten mierzy objawy psychosomatyzacji, natręctw obsesyjno-kompulsywnych, wrażliwości interpersonalnej, myśli paranoicznych, depresji, psychozy, lęku ogólnego, wrogości i niepokoju.
Udzielano odpowiedzi na pytania oparte na 5-stopniowej skali Likerta, w zakresie od 0 do 4 (wcale nie idealnie).
Ten kwestionariusz zawiera 53 pozycje.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 212. zakres wyników to wyższy wynik oznacza gorszy wynik i problemy ze zdrowiem psychicznym.
|
JEDEN TYDZIEŃ
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: JEDEN TYDZIEŃ
|
Kwestionariusz służy do pomiaru funkcji wykonawczych osób dorosłych w wieku od 18 do 90 lat na podstawie ich codziennych czynności w środowisku naturalnym.
Ma 75 pozycji, które mierzą czynniki, w tym hamowanie reakcji, przesunięcie, kontrolę emocjonalną, samokontrolę, inicjację, pamięć roboczą, planowanie, organizację materiałów i monitorowanie zadań.
Odpowiedzi udzielano na pytania oparte na 3-stopniowej skali Likerta w zakresie od 0 do 2 (wcale lub bardzo). wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 150.
Wysoki wynik jest wskaźnikiem słabych funkcji wykonawczych.
|
JEDEN TYDZIEŃ
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Malahat amani, ph.d, University of Bojnord
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13180899
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na LEK
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Lyra TherapeuticsZakończony
-
Martin FortinPfizer; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Centre de santé et de services... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | AstmaKanada
-
Chung-Hoon KimZakończonyZespół policystycznych jajnikówRepublika Korei
-
C. R. BardAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Zwężenie tętnicyAustralia, Nowa Zelandia, Singapur
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Omer KaracaBaskent UniversityZakończonyTerapia ultradźwiękami; KomplikacjeIndyk
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
University of MelbourneMerck Sharp & Dohme LLC; The AlfredZakończonyZakażenia wirusem HIVAustralia
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUzależnienie od konopi | Uzależnienie od marihuanyStany Zjednoczone