- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04603170
Взаимосвязь исполнительных функций, тяжести психических симптомов с реакцией на терапию
26 октября 2020 г. обновлено: Malahat Amani
Университет Бойнорда
Это исследование было проведено для изучения сдерживающей роли исполнительных функций в отношениях между тяжестью психических симптомов и реакцией на терапию.
Статистической популяцией в этом исследовании были все амбулаторные пациенты с тревожными расстройствами и депрессией, обратившиеся в психиатрические клиники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для изучения сдерживающей роли исполнительных функций в отношениях между тяжестью психических симптомов и реакцией на лекарственную терапию у пациентов с депрессией и тревогой.
Статистической популяцией в этом исследовании были все амбулаторные пациенты с тревожными расстройствами и депрессией, обратившиеся в психиатрические клиники.
164 участника заполнили Анкету результатов, Краткий перечень симптомов и Опросник оценки поведения исполнительной функции (BRIEF).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
164
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Khorsan
-
Bojnourd, North Khorsan, Иран, Исламская Республика
- Malahat Amani
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Статистическая популяция включала всех взрослых амбулаторных пациентов с тревожно-депрессивными расстройствами, обратившихся в психиатрические кабинеты города Бойнорд. 164)
Описание
Критерии включения:
наличие диагноза тревожно-депрессивного расстройства, возраст старше 18 лет и прием назначенных психиатром медикаментозных препаратов в течение не менее одного месяца.-
Критерий исключения:
- наличие психотических расстройств, возраст до 18 лет и отсутствие на лечении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета результатов
Временное ограничение: ОДНА НЕДЕЛЯ
|
Этот опросник был разработан для оценки ответа на лечение.
Этот опросник включает измерение психического расстройства или признаков расстройства, межличностных отношений и социальной роли.
Ответы на этот вопросник из 45 пунктов даются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4 (совсем не до крайнего). Баллы варьируются от 0 до 180.
более высокие баллы означают худший результат.
|
ОДНА НЕДЕЛЯ
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: ОДНА НЕДЕЛЯ
|
Этот перечень измеряет симптомы психосоматизации, обсессивно-компульсивного расстройства, межличностной чувствительности, параноидальных мыслей, депрессии, психоза, общей тревожности, враждебности и беспокойства.
Были даны ответы на вопросы по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4 (совсем не идеально).
Эта анкета состоит из 53 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 212. Диапазон баллов: более высокие баллы означают худший исход и проблемы с психическим здоровьем.
|
ОДНА НЕДЕЛЯ
|
|
Инвентаризация рейтинга поведения исполнительной функции
Временное ограничение: ОДНА НЕДЕЛЯ
|
Этот опросник используется для измерения исполнительных функций взрослых в возрасте от 18 до 90 лет на основе их повседневной деятельности в естественной среде.
Он состоит из 75 пунктов, которые измеряют факторы, включая торможение реакции, переключение, эмоциональный контроль, самоконтроль, инициацию, рабочую память, планирование, материальную организацию и контроль задач.
Были даны ответы на вопросы, основанные на 3-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 2 (совсем не до крайне). баллы варьируются от 0 до 150.
Высокий балл является показателем слабости исполнительных функций.
|
ОДНА НЕДЕЛЯ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malahat amani, ph.d, University of Bojnord
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13180899
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .