- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04603170
Relazioni delle funzioni esecutive, gravità dei sintomi psichiatrici con risposta alla terapia
26 ottobre 2020 aggiornato da: Malahat Amani
Università di Bojnord
Questo studio è stato condotto per indagare il ruolo moderatore delle funzioni esecutive nella relazione tra la gravità dei sintomi psichiatrici e la risposta alla terapia.
La popolazione statistica di questo studio era costituita da pazienti ambulatoriali con disturbi d'ansia e depressione che si erano rivolti a cliniche psichiatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per indagare il ruolo moderatore delle funzioni esecutive nella relazione tra la gravità dei sintomi psichiatrici e la risposta alla terapia farmacologica nei pazienti depressi e ansiosi.
La popolazione statistica di questo studio era costituita da pazienti ambulatoriali con disturbi d'ansia e depressione che si erano rivolti a cliniche psichiatriche.
164 partecipanti hanno completato il questionario sui risultati, il breve inventario dei sintomi e l'inventario della valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
164
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Khorsan
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Bojnourd, North Khorsan, Iran (Repubblica Islamica del
- Malahat Amani
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione statistica comprendeva tutti i pazienti ambulatoriali adulti con disturbi d'ansia e depressione che si sono rivolti agli studi psichiatrici nella città di Bojnord Il campione è stato selezionato tra i clienti degli studi psichiatrici che hanno ricevuto la diagnosi di disturbi d'ansia e depressione e volontari per partecipare allo studio erano il campione (n= 164)
Descrizione
Criterio di inclusione:
ricevere una diagnosi di disturbi d'ansia e depressione, età superiore ai 18 anni e assumere farmaci prescritti da psichiatri per almeno un mese.-
Criteri di esclusione:
- con disturbi psicotici, età inferiore a 18 anni e assenza dal trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di esito
Lasso di tempo: UNA SETTIMANA
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Questo questionario è stato progettato per valutare la risposta al trattamento.
Questo questionario ha la dimensione del disagio mentale o dei segni di disagio, delle relazioni interpersonali e del ruolo sociale.
Questo questionario di 45 domande riceve una risposta su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4 (per niente fino a estremamente). I punteggi vanno da 0 a 180.
punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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UNA SETTIMANA
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Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: UNA SETTIMANA
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Questo inventario misura i sintomi di psico-somatizzazione, ossessivo-compulsivo, sensibilità interpersonale, pensieri paranoici, depressione, psicosi, ansia generale, ostilità e ansia.
È stato risposto a domande basate sulla scala Likert a 5 punti che vanno da 0 a 4 (per niente a perfettamente).
Questo questionario è di 53 articoli.
I punteggi vanno da 0 a 212. Gli intervalli di punteggio sono punteggi più alti significano un risultato peggiore e problemi di salute mentale.
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UNA SETTIMANA
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Valutazione del comportamento Inventario della funzione esecutiva
Lasso di tempo: UNA SETTIMANA
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Questo questionario viene utilizzato per misurare le funzioni esecutive degli adulti di età compresa tra 18 e 90 anni dalle loro prestazioni quotidiane nell'ambiente naturale.
Dispone di 75 elementi che misurano fattori tra cui l'inibizione della risposta, lo spostamento, il controllo emotivo, l'automonitoraggio, l'iniziazione, la memoria di lavoro, la pianificazione, l'organizzazione materiale e il monitoraggio delle attività.
È stato risposto a domande basate sulla scala Likert a 3 punti che vanno da 0 a 2 (per niente a estremamente). i punteggi vanno da 0 a 150.
Il punteggio elevato è indicatore di funzioni esecutive deboli.
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UNA SETTIMANA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Malahat amani, ph.d, University of Bojnord
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13180899
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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