- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04603170
Relaties van executieve functies, ernst van psychiatrische symptomen met respons op therapie
26 oktober 2020 bijgewerkt door: Malahat Amani
Universiteit van Bojonord
Deze studie werd uitgevoerd om de modererende rol van executieve functies in de relatie tussen de ernst van psychiatrische symptomen en respons op therapie te onderzoeken.
De statistische populatie van deze studie bestond uit alle poliklinische patiënten met angststoornissen en depressie die verwezen naar psychiatrische klinieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd om de modererende rol van executieve functies in de relatie tussen de ernst van psychiatrische symptomen en respons op medicamenteuze therapie bij depressieve en angstige patiënten te onderzoeken.
De statistische populatie van deze studie bestond uit alle poliklinische patiënten met angststoornissen en depressie die verwezen naar psychiatrische klinieken.
164 deelnemers vulden de Outcome Questionnaire, de Brief Symptom Inventory en de Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) in.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
164
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Khorsan
-
Bojnourd, North Khorsan, Iran, Islamitische Republiek
- Malahat Amani
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De statistische populatie omvatte alle volwassen poliklinische patiënten met angst- en depressiestoornissen die verwezen naar psychiatrische instellingen in de stad Bojnord. De steekproef werd geselecteerd uit de cliënten van psychiatrische instellingen die de diagnose van angst- en depressiestoornissen kregen en zich vrijwillig aanmeldden voor deelname aan het onderzoek. 164)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
een diagnose krijgen van angst- en depressiestoornissen, ouder zijn dan 18 jaar en gedurende ten minste een maand door psychiaters voorgeschreven medicijnen gebruiken.-
Uitsluitingscriteria:
- met psychotische stoornissen, leeftijd jonger dan 18 jaar en afwezigheid van behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomst vragenlijst
Tijdsspanne: EEN WEEK
|
Deze vragenlijst is ontworpen om de respons op de behandeling te meten.
Deze vragenlijst heeft de dimensie van geestelijke nood of tekenen van nood, interpersoonlijke relaties en sociale rol.
Deze vragenlijst met 45 items wordt beantwoord op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4 (helemaal niet tot extreem). Scores lopen van 0 tot 180.
hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
EEN WEEK
|
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: EEN WEEK
|
Deze inventarisatie meet de symptomen van psychosomatisering, obsessief-compulsief, interpersoonlijke gevoeligheid, paranoïde gedachten, depressie, psychose, algemene angst, vijandigheid en angst.
Het werd beantwoord op vragen op basis van de 5-punts Likertschaal van 0 tot 4 (helemaal niet tot perfect).
Deze vragenlijst bestaat uit 53 items.
Scores variëren van 0 tot 212. Scorebereik: hogere scores betekenen een slechter resultaat en psychische problemen.
|
EEN WEEK
|
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functie
Tijdsspanne: EEN WEEK
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de executieve functies van volwassenen van 18 tot 90 jaar te meten aan de hand van hun dagelijkse prestaties in de natuurlijke omgeving.
Het heeft 75 items die factoren meten, waaronder responsinhibitie, verschuiven, emotionele controle, zelfcontrole, initiatie, werkgeheugen, planning, materiële organisatie en taakbewaking.
Het werd beantwoord op vragen op basis van de 3-punts Likertschaal gaande van 0 tot 2 (helemaal niet tot extreem). de scores variëren van 0 tot 150.
Een hoge score is een indicator van zwakke executieve functies.
|
EEN WEEK
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malahat amani, ph.d, University of Bojnord
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13180899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .