- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04603170
Forholdet mellom utøvende funksjoner, alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer med respons på terapi
26. oktober 2020 oppdatert av: Malahat Amani
Universitetet i Bojnord
Denne studien ble utført for å undersøke den modererende rollen til eksekutive funksjoner i forholdet mellom alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer og respons på terapi.
Den statistiske populasjonen i denne studien var alle polikliniske pasienter med angstlidelser og depresjon som henviste til psykiatriske klinikker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å undersøke den modererende rollen til eksekutive funksjoner i forholdet mellom alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer og respons på medikamentell behandling hos deprimerte og engstelige pasienter.
Den statistiske populasjonen i denne studien var alle polikliniske pasienter med angstlidelser og depresjon som henviste til psykiatriske klinikker.
164 deltakere fullførte Outcome Questionnaire, Brief Symptom Inventory og Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
164
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Khorsan
-
Bojnourd, North Khorsan, Iran, den islamske republikken
- Malahat Amani
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den statistiske populasjonen inkluderte alle voksne polikliniske pasienter med angst- og depresjonslidelser som henviste til psykiatriske kontorer i Bojnord by. Prøven ble valgt blant klientene ved psykiatriske kontorer som fikk diagnosen angst- og depresjonslidelser og frivillige til å delta i studien var utvalg (n= 164)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
mottar en diagnose av angst- og depresjonslidelser, alder over 18 år og tar medikamenter foreskrevet av psykiatere i minst en måned.-
Ekskluderingskriterier:
- har psykotiske lidelser, alder under 18 år og fravær fra behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat spørreskjema
Tidsramme: EN UKE
|
Dette spørreskjemaet ble designet for å vurdere respons på behandling.
Dette spørreskjemaet har dimensjonen mental nød eller tegn på nød, mellommenneskelige relasjoner og sosial rolle.
Dette spørreskjemaet med 45 elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (ikke i det hele tatt til ekstremt). Poengsummene varierer fra 0 til 180.
høyere score betyr dårligere resultat.
|
EN UKE
|
|
Kort symptomoversikt
Tidsramme: EN UKE
|
Denne oversikten måler symptomene på psykosomatisering, tvangsmessig tvang, mellommenneskelig følsomhet, paranoide tanker, depresjon, psykose, generell angst, fiendtlighet og angst.
Det ble besvart på spørsmål basert på 5-punkts Likert-skalaen fra 0 til 4 (ikke i det hele tatt til perfekt).
Dette spørreskjemaet er på 53 elementer.
Score varierer fra 0 til 212. Range of score er høyere score betyr dårligere resultat og psykiske problemer.
|
EN UKE
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: EN UKE
|
Dette spørreskjemaet brukes til å måle utøvende funksjoner til voksne i alderen 18 til 90 fra deres daglige ytelse i det naturlige miljøet.
Den har 75 elementer som måler faktorer, inkludert responshemming, skifting, emosjonell kontroll, egenovervåking, initiering, arbeidsminne, planlegging, materialorganisering og oppgaveovervåking.
Det ble besvart på spørsmål basert på 3-punkts Likert-skalaen fra 0 til 2 (ikke i det hele tatt til ekstremt). poengsummen varierer fra 0 til 150.
Høy score er en indikator på svake eksekutive funksjoner.
|
EN UKE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malahat amani, ph.d, University of Bojnord
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13180899
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .