- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04603170
Relations entre les fonctions exécutives, la gravité des symptômes psychiatriques et la réponse au traitement
26 octobre 2020 mis à jour par: Malahat Amani
Université de Bojnord
Cette étude a été menée pour étudier le rôle modérateur des fonctions exécutives dans la relation entre la sévérité des symptômes psychiatriques et la réponse au traitement.
La population statistique de cette étude était constituée de tous les patients ambulatoires souffrant de troubles anxieux et dépressifs qui se sont adressés à des cliniques psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée pour étudier le rôle modérateur des fonctions exécutives dans la relation entre la sévérité des symptômes psychiatriques et la réponse à la pharmacothérapie chez les patients déprimés et anxieux.
La population statistique de cette étude était constituée de tous les patients ambulatoires souffrant de troubles anxieux et dépressifs qui se sont adressés à des cliniques psychiatriques.
164 participants ont rempli le questionnaire sur les résultats, le bref inventaire des symptômes et l'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives (BRIEF).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
164
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Khorsan
-
Bojnourd, North Khorsan, Iran (République islamique d
- Malahat Amani
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population statistique comprenait tous les patients externes adultes souffrant de troubles anxieux et dépressifs qui se sont adressés aux cabinets psychiatriques de la ville de Bojnord. L'échantillon a été sélectionné parmi les clients des cabinets psychiatriques qui ont reçu le diagnostic de troubles anxieux et dépressifs et qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude. 164)
La description
Critère d'intégration:
recevoir un diagnostic de troubles anxieux et dépressifs, être âgé de plus de 18 ans et prendre des médicaments médicamenteux prescrits par des psychiatres depuis au moins un mois.-
Critère d'exclusion:
- ayant des troubles psychotiques, âge inférieur à 18 ans et absence de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire de résultat
Délai: UNE SEMAINE
|
Ce questionnaire a été conçu pour évaluer la réponse au traitement.
Ce questionnaire a la dimension de la détresse mentale ou des signes de détresse, des relations interpersonnelles et du rôle social.
Ce questionnaire de 45 items est répondu sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4 (pas du tout à extrêmement). Les scores vont de 0 à 180.
des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
|
UNE SEMAINE
|
Bref inventaire des symptômes
Délai: UNE SEMAINE
|
Cet inventaire mesure les symptômes de psycho-somatisation, d'obsession-compulsif, de sensibilité interpersonnelle, de pensées paranoïaques, de dépression, de psychose, d'anxiété générale, d'hostilité et d'anxiété.
Il a été répondu à des questions basées sur l'échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4 (pas du tout à parfaitement).
Ce questionnaire comporte 53 items.
Les scores vont de 0 à 212. La gamme de scores est plus élevée signifie un pire résultat et des problèmes de santé mentale.
|
UNE SEMAINE
|
Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive
Délai: UNE SEMAINE
|
Ce questionnaire permet de mesurer les fonctions exécutives d'adultes âgés de 18 à 90 ans à partir de leurs performances quotidiennes en milieu naturel.
Il comporte 75 éléments qui mesurent des facteurs tels que l'inhibition de la réponse, le déplacement, le contrôle émotionnel, l'autosurveillance, l'initiation, la mémoire de travail, la planification, l'organisation matérielle et la surveillance des tâches.
Il a été répondu à des questions basées sur l'échelle de Likert à 3 points allant de 0 à 2 (pas du tout à extrêmement). les scores vont de 0 à 150.
Un score élevé est un indicateur de fonctions exécutives faibles.
|
UNE SEMAINE
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malahat amani, ph.d, University of Bojnord
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Première publication (Réel)
26 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13180899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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