- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04603170
Relaciones de funciones ejecutivas, gravedad de los síntomas psiquiátricos con respuesta a la terapia
26 de octubre de 2020 actualizado por: Malahat Amani
Universidad de Bojnord
Este estudio se realizó para investigar el papel moderador de las funciones ejecutivas en la relación entre la gravedad de los síntomas psiquiátricos y la respuesta a la terapia.
La población estadística de este estudio fueron todos los pacientes ambulatorios con trastornos de ansiedad y depresión remitidos a clínicas psiquiátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para investigar el papel moderador de las funciones ejecutivas en la relación entre la gravedad de los síntomas psiquiátricos y la respuesta a la terapia con medicamentos en pacientes deprimidos y ansiosos.
La población estadística de este estudio fueron todos los pacientes ambulatorios con trastornos de ansiedad y depresión remitidos a clínicas psiquiátricas.
164 participantes completaron el Cuestionario de resultados, el Inventario breve de síntomas y el Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
164
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Khorsan
-
Bojnourd, North Khorsan, Irán (República Islámica de
- Malahat Amani
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estadística incluyó a todos los pacientes ambulatorios adultos con trastornos de ansiedad y depresión que se refirieron a consultorios psiquiátricos en la ciudad de Bojnord. La muestra se seleccionó entre los clientes de consultorios psiquiátricos que recibieron el diagnóstico de trastornos de ansiedad y depresión y se ofrecieron como muestra para participar en el estudio (n= 164)
Descripción
Criterios de inclusión:
recibir un diagnóstico de trastornos de ansiedad y depresión, ser mayor de 18 años y tomar medicación farmacológica prescrita por psiquiatras durante al menos un mes.-
Criterio de exclusión:
- tener trastornos psicóticos, edad menor de 18 años y ausencia de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de resultados
Periodo de tiempo: UNA SEMANA
|
Este cuestionario fue diseñado para evaluar la respuesta al tratamiento.
Este cuestionario tiene la dimensión de angustia mental o señales de angustia, relaciones interpersonales y rol social.
Este cuestionario de 45 ítems se responde en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 a 4 (de nada a extremadamente). Las puntuaciones van de 0 a 180.
puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
UNA SEMANA
|
|
Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: UNA SEMANA
|
Este inventario mide los síntomas de psicosomatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, pensamientos paranoides, depresión, psicosis, ansiedad general, hostilidad y ansiedad.
Se respondió a preguntas basadas en la escala de Likert de 5 puntos que van de 0 a 4 (nada a perfectamente).
Este cuestionario consta de 53 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 212. El rango de puntuación es que las puntuaciones más altas significan un peor resultado y problemas de salud mental.
|
UNA SEMANA
|
|
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: UNA SEMANA
|
Este cuestionario se utiliza para medir las funciones ejecutivas de adultos de 18 a 90 años a partir de su desempeño diario en el medio natural.
Tiene 75 elementos que miden factores que incluyen la inhibición de la respuesta, el cambio, el control emocional, el autocontrol, la iniciación, la memoria de trabajo, la planificación, la organización de materiales y el control de tareas.
Se respondió a preguntas basadas en la escala de Likert de 3 puntos que van de 0 a 2 (nada a extremadamente). las puntuaciones van de 0 a 150.
Una puntuación alta es un indicador de funciones ejecutivas débiles.
|
UNA SEMANA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malahat amani, ph.d, University of Bojnord
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13180899
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .