Ultrazvukové zobrazování v režimu B a elastografie (UBIEX-DC)
22. října 2020 aktualizováno: Theresa Bass-Goldman
Ultrazvukové zobrazování a elastografie v režimu B během podávání přípravku Xiaflex (Collagenase Clostridium Histolyticum) pro Dupuytrenovu kontrakturu: Pilotní studie (studie UBIEX-DC)
Pilotní studie ultrazvukového zobrazování v B módu a elastografie během podávání přípravku Xiaflex (kolagenáza clostridium histolyticum) pro Dupuytrenovu kontrakturu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ultrazvuková analýza bude provedena u pacienta, který dostává Xiaflex jako standardní péči pro Dupuytrenovu kontrakturu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Výzkumu se zúčastní tři skupiny lidí:
5 – Normální subjekty bez Dupuytrenovy kontraktury 5 – Subjekty, které mají Dupuytrenovu kontrakturu na ruce, která nedostane tx 10 – Subjekty, které mají Dupuytrenovu kontrakturu na ruce, která obdrží tx
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální Ruční nebo Ruční Dupuytrenova kontraktura
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba Dupuytrenovy šňůry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normálové, Dupuytrenovi subjekty s léčbou a bez léčby
Ultrazvuková analýza pacienta léčeného Dupuytrenem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové zobrazování v režimu B a elastografie
Časové okno: 30denní zkušební verze
|
A Pilotní studie: Ultrazvukové zobrazení v režimu B a elastografie během podávání přípravku Xiaflex
|
30denní zkušební verze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 351-CRBR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .