- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04607187
Elastografía e imágenes en modo B por ultrasonido (UBIEX-DC)
22 de octubre de 2020 actualizado por: Theresa Bass-Goldman
Imágenes por ultrasonido en modo B y elastografía durante la administración de Xiaflex (colagenasa de Clostridium Histolyticum) para la contractura de Dupuytren: un estudio piloto (estudio UBIEX-DC)
Un estudio piloto sobre imágenes de ultrasonido en modo B y elastografía durante la administración de Xiaflex (colagenasa de clostridium histolyticum) para la contractura de Dupuytren.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se obtendrá un análisis de ultrasonido en el paciente que recibe Xiaflex como tratamiento estándar para la contractura de Dupuytren
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En la investigación participarán tres grupos de personas:
5-Sujetos normales sin contractura de Dupuytren 5-Sujetos que tienen contractura de Dupuytren en mano que no recibirán tx 10-Sujetos que tienen contractura de Dupuytren en mano que recibirán tx
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mano normal o mano con contractura de Dupuytren
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo de cordón de Dupuytren
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Normales, sujetos de Dupuytren con y sin tratamiento
Análisis ecográfico de paciente en tratamiento por Dupuytren
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonido modo B Imaging y Elastografía
Periodo de tiempo: Prueba de 30 días
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Un estudio piloto: diagnóstico por imágenes y elastografía en modo B con ultrasonido durante la administración de Xiaflex
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Prueba de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibroma
- Contractura
- Contractura de Dupuytren
Otros números de identificación del estudio
- 351-CRBR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .