- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04607187
Ultralyd B-modus bildebehandling og elastografi (UBIEX-DC)
22. oktober 2020 oppdatert av: Theresa Bass-Goldman
Ultralyd B-modus avbildning og elastografi under administrering av Xiaflex (Collagenase Clostridium Histolyticum) for Dupuytrens kontraktur: En pilotstudie (UBIEX-DC-studien)
En pilotstudie på ultralyd B-modus avbildning og elastografi under administrering av Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) for Dupuytrens kontraktur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ultralydanalyse vil bli innhentet på pasient som mottar Xiaflex som standardbehandling for Dupuytrens kontraktur
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Forente stater, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tre grupper mennesker vil delta i forskningen:
5-Normale emner uten Dupuytrens kontraktur 5-Subjekter som har en hånd Dupuytrens kontraktur som ikke vil motta tx 10-Subjekter som har en hånd Dupuytrens kontraktur som vil motta tx
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal Hånd eller Hånd Dupuytrens kontraktur
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling av Dupuytrens ledning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Normale, Dupuytrens forsøkspersoner med og uten behandling
Ultralydanalyse av pasient som får behandling for Dupuytrens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultralyd B-modus Imaging og elastografi
Tidsramme: 30 dagers prøveperiode
|
En pilotstudie: Ultralyd B-modus avbildning og elastografi under administrering av Xiaflex
|
30 dagers prøveperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 351-CRBR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .