Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая визуализация в режиме B и эластография (UBIEX-DC)

22 октября 2020 г. обновлено: Theresa Bass-Goldman

Ультразвуковая визуализация в режиме B и эластография во время введения Xiaflex (коллагеназа Clostridium Histolyticum) при контрактуре Дюпюитрена: пилотное исследование (исследование UBIEX-DC)

Пилотное исследование ультразвуковой визуализации в режиме B и эластографии во время введения Xiaflex (коллагеназы clostridium histolyticum) при контрактуре Дюпюитрена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Контрактуры Дюпюитрена

Подробное описание

Ультразвуковой анализ будет получен у пациента, который получает Xiaflex в качестве стандарта лечения контрактуры Дюпюитрена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
    - The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие три группы людей:

5-Нормальные субъекты без контрактуры Дюпюитрена 5-Субъекты с контрактурой Дюпюитрена руки, которые не получат TX 10-Субъекты с контрактурой Дюпюитрена руки, которые получат TX

Описание

Критерии включения:

Нормальная контрактура руки или руки Дюпюитрена

Критерий исключения:

Предшествующее лечение пуповины Дюпюитрена

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальные, субъекты Дюпюитрена с лечением и без него Ультразвуковой анализ пациента, получающего лечение от болезни Дюпюитрена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ультразвуковая визуализация в режиме B и эластография Временное ограничение: 30-дневная пробная версия	Пилотное исследование: ультразвуковая визуализация в режиме B и эластография во время введения Xiaflex	30-дневная пробная версия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Theresa Bass-Goldman

Соавторы

Endo Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)