Ultraschall-B-Modus-Bildgebung und Elastographie (UBIEX-DC)
22. Oktober 2020 aktualisiert von: Theresa Bass-Goldman
Ultraschall-B-Modus-Bildgebung und Elastographie während der Verabreichung von Xiaflex (Kollagenase Clostridium Histolyticum) bei Dupuytren-Kontraktur: Eine Pilotstudie (die UBIEX-DC-Studie)
Eine Pilotstudie zur Ultraschall-B-Modus-Bildgebung und Elastographie während der Verabreichung von Xiaflex (Kollagenase Clostridium histolyticum) bei Dupuytren-Kontraktur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, die Xiaflex als Standardbehandlung für die Dupuytren-Kontraktur erhalten, wird eine Ultraschallanalyse durchgeführt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An der Forschung werden drei Personengruppen teilnehmen:
5-Normale Probanden ohne Dupuytren-Kontraktur. 5-Probanden mit einer Dupuytren-Kontraktur an der Hand, die nicht behandelt werden. 10-Probanden mit einer Dupuytren-Kontraktur an der Hand, die nicht behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Hand oder Hand-Dupuytren-Kontraktur
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung des Dupuytren-Nabelstrangs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Normale, Dupuytrens Probanden mit und ohne Behandlung
Ultraschallanalyse eines Patienten, der wegen Dupuytrens behandelt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschall-B-Modus-Bildgebung und Elastographie
Zeitfenster: 30-Tage-Testversion
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Eine Pilotstudie: Ultraschall-B-Modus-Bildgebung und Elastographie während der Verabreichung von Xiaflex
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30-Tage-Testversion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 351-CRBR
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