- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04607187
Ultraljud B Mode Imaging och Elastografi (UBIEX-DC)
22 oktober 2020 uppdaterad av: Theresa Bass-Goldman
Ultraljudsbild B-läge och elastografi under administrering av Xiaflex (Collagenase Clostridium Histolyticum) för Dupuytrens kontraktur: En pilotstudie (UBIEX-DC-studien)
En pilotstudie på ultraljudsbild B-läge och elastografi under administrering av Xiaflex (kollagenas clostridium histolyticum) för Dupuytrens kontraktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsanalys kommer att erhållas på patient som får Xiaflex som standardvård för Dupuytrens kontraktur
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tre grupper av personer kommer att delta i forskningen:
5-Normala ämnen utan en Dupuytrens kontraktur 5-Ämnen som har en hand Dupuytrens kontraktur som inte kommer att ta emot tx 10-Ämnen som har en hand Dupuytrens kontraktur som kommer att få tx
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal Hand eller Hand Dupuytrens kontraktur
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling av Dupuytrens sladd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Normala, Dupuytrens försökspersoner med och utan behandling
Ultraljudsanalys av patient som får behandling för Dupuytrens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ultraljud B-läge Imaging och elastografi
Tidsram: 30 dagars provperiod
|
En pilotstudie: Ultraljudsbild B-läge och elastografi under administrering av Xiaflex
|
30 dagars provperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 351-CRBR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .