- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04607187
Ultrasuoni B Mode Imaging ed Elastografia (UBIEX-DC)
22 ottobre 2020 aggiornato da: Theresa Bass-Goldman
Ecografia in modalità B ed elastografia durante la somministrazione di Xiaflex (Collagenase Clostridium Histolyticum) per la contrattura di Dupuytren: uno studio pilota (studio UBIEX-DC)
Uno studio pilota sull'ecografia in modalità B e sull'elastografia durante la somministrazione di Xiaflex (collagenasi di clostridium histolyticum) per la contrattura di Dupuytren.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'analisi ecografica sarà ottenuta su pazienti che ricevono Xiaflex come standard di cura per la contrattura di Dupuytren
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Parteciperanno alla ricerca tre gruppi di persone:
5-Soggetti normali senza contrattura di Dupuytren 5-Soggetti che hanno una mano Contrattura di Dupuytren che non riceveranno tx 10-Soggetti che hanno una mano Contrattura di Dupuytren che riceveranno tx
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mano normale o contrattura di Dupuytren della mano
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento del midollo di Dupuytren
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Normali, soggetti di Dupuytren con e senza trattamento
Analisi ecografica del paziente in trattamento per Dupuytren
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ecografia in modalità B ed Elastografia
Lasso di tempo: Prova di 30 giorni
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Uno studio pilota: ecografia in modalità B ed elastografia durante la somministrazione di Xiaflex
|
Prova di 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 351-CRBR
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