- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04607187
Obrazowanie ultrasonograficzne w trybie B i elastografia (UBIEX-DC)
22 października 2020 zaktualizowane przez: Theresa Bass-Goldman
Obrazowanie ultrasonograficzne w trybie B i elastografia podczas podawania preparatu Xiaflex (Collagenase Clostridium Histolyticum) w przypadku przykurczu Dupuytrena: badanie pilotażowe (badanie UBIEX-DC)
Badanie pilotażowe obrazowania i elastografii ultrasonograficznej w trybie B podczas podawania preparatu Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) w przypadku przykurczu Dupuytrena.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona u pacjenta, który otrzymuje Xiaflex jako standardowe leczenie przykurczu Dupuytrena
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wezmą udział trzy grupy osób:
5-Normalne osoby bez przykurczu Dupuytrena 5-Osoby z ręką z przykurczem Dupuytrena, która nie otrzyma tx 10-Osoby z ręką z przykurczem Dupuytrena, która otrzyma tx
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny przykurcz ręki lub ręki Dupuytrena
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie rdzenia Dupuytrena
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Normalni, pacjenci Dupuytrena z leczeniem i bez leczenia
Analiza ultrasonograficzna pacjenta leczonego z powodu Dupuytrena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obrazowanie i elastografia w trybie USG B
Ramy czasowe: 30-dniowy okres próbny
|
Badanie pilotażowe: obrazowanie ultrasonograficzne w trybie B i elastografia podczas podawania produktu Xiaflex
|
30-dniowy okres próbny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 351-CRBR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .