- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04607187
Ultrahang B módú képalkotás és elasztográfia (UBIEX-DC)
2020. október 22. frissítette: Theresa Bass-Goldman
Ultrahang B módú képalkotás és elasztográfia a Xiaflex (Clostridium Histolyticum kollagenáz) alkalmazása során Dupuytren-kontraktúra esetén: kísérleti vizsgálat (The UBIEX-DC vizsgálat)
Kísérleti tanulmány ultrahang B módú képalkotásról és elasztográfiáról a Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) alkalmazása során Dupuytren kontraktúra esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ultrahangvizsgálatot végeznek azon a betegen, aki a Dupuytren-kontraktúra kezelésének standardjaként Xiaflexet kap.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Egyesült Államok, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatásban három embercsoport vesz részt:
5 - Normál alanyok Dupuytren kontraktúra nélkül 5 - Alanyok, akiknek Dupuytren kontraktúrája van, és nem kap tx-t
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál kéz vagy kéz Dupuytren kontraktúrája
Kizárási kritériumok:
- Dupuytren-zsinór korábbi kezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Normálok, Dupuytren alanyai kezeléssel és anélkül
Dupuytren-kezelésben részesülő beteg ultrahangvizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ultrahang B mód Képalkotás és elasztográfia
Időkeret: 30 napos próba
|
Kísérleti vizsgálat: Ultrahang B módú képalkotás és elasztográfia a Xiaflex alkalmazása során
|
30 napos próba
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 351-CRBR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .