- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04607187
Ultralyd B-tilstand billeddannelse og elastografi (UBIEX-DC)
22. oktober 2020 opdateret af: Theresa Bass-Goldman
Ultralyd B-tilstand billeddannelse og elastografi under administration af Xiaflex (Collagenase Clostridium Histolyticum) til Dupuytrens kontraktur: En pilotundersøgelse (UBIEX-DC-undersøgelsen)
En pilotundersøgelse af ultralyd B-tilstand billeddannelse og elastografi under administration af Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) for Dupuytrens kontraktur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsanalyse vil blive opnået på patient, der modtager Xiaflex som standardbehandling for Dupuytrens kontraktur
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tre grupper af mennesker vil deltage i forskningen:
5-Normale emner uden en Dupuytrens kontraktur 5-Emner, der har en hånd Dupuytrens kontraktur, der ikke vil modtage tx 10-Fager, der har en hånd Dupuytrens kontraktur, der vil modtage tx
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal Hånd eller Hånd Dupuytrens kontraktur
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling af Dupuytrens ledning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Normale, Dupuytrens forsøgspersoner med og uden behandling
Ultralydsanalyse af patient, der modtager behandling for Dupuytrens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultralyd B-tilstand Billedbehandling og elastografi
Tidsramme: 30 dages prøvetid
|
Et pilotstudie: Ultralyd B-tilstand billeddannelse og elastografi under administration af Xiaflex
|
30 dages prøvetid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 351-CRBR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .